医疗器械经营企业许可证属于什么类别，医疗器械经营企业许可证管理办法题目

医疗器械经营企业许可证属于什么类别

　　医疗器械经营企业许可证属于什么类别，是本文主要内容。医疗器械经营企业许可证属于主管部门颁发的许可证类别，用于规范和管理医疗器械的经营活动。按照风险等级分为一类、二类和三类。

　　一、医疗器械分类

　　医疗器械经营企业许可证是经营医疗器械的企业必须具备的证件。根据中国国家药品监督管理局(现为国家药品监督管理局)的相关规定，医疗器械经营许可证可以分为以下几类：

　　一类医疗器械经营许可证：用于经营一类医疗器械的企业，该类器械使用风险较低，但仍需要合法经营和管理。

　　二类医疗器械经营许可证：用于经营二类医疗器械的企业，该类器械使用风险适中，需要对器械进行合法经营和管理。

　　三类医疗器械经营许可证：用于经营三类医疗器械的企业，该类器械使用风险较高，需要对器械进行高质量管理和监督。

　　二、医疗器械经营企业许可证的办理流程如下：

　　申请：申请人拿着申报资料向省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门提出申请。

　　受理：申报资料提交食品药品监督管理局政务大厅。经审查，申请事项依法属于本部门职责范围，申报资料符合规定要求的，受理，发行《受理通知书》。申报资料中有当场可以更正的错误的，申请人允许当场更正。申报资料不齐全或者不符合要求的，在5个工作日内发送给申请人《补正资料通知书》，一次性通知申请人需要修正的所有内容。申请事项依法不属于本部门职责范围的，颁发《不予受理通知书》。处理时间为5个工作日。

　　审查批准：初审申报资料后，按照《医疗器械经营企业资格认可实施细则》组织检查。满足法定条件、标准的，依法给予许可的书面决定。不符合规定的，发行不许可的书面决定，说明理由，同时通知申请人有权依法申请行政复议，提起行政诉讼。处理时间为30个工作日。

　　公示、证书制作、送达：行政许可在食品药品监督管理局的官网上公布，同时制作证明书发送给申请人。处理时间为10个工作日。

　　不同地区的办理流程可能会有所差异，建议咨询当地的相关部门。

　　了解医疗器械经营许可证代办价格、最新政策、办理要求、准备材料等内容，点击文章尾部或右侧“在线客服”为您提供专人一对一服务。

　　本文介绍了第三类医疗器械备案的相关知识，全面了解医疗器械经营企业许可证属于什么类别的文章，如果您需要办理该资质可以通过企铭星在线客服与我们联系，也可以拨打我们的电话18519382458。

医疗器械经营企业许可证管理办法题目

1、回医疗器械试题及答案【篇一:医疗器械经营法规培训试题及答案】xt>姓名:得分:一.选择题(每题3分,共75分)《医疗器械生产监督管理办法》已于2014年6月27日经国家食品药品监督管理总局局务会议审议通过,现予公布,自()。

2、《医疗器械经营企业许可证管理办法》网上培训试题判断题: ( )凡是经营第二类、第三类医疗器械的,均应持有《医疗器械经营企业许可证》。 ( )2、医疗器械经营企业因违法经营已经被(食品)药品监督管理部门立案调查,但尚未结案的;或。

3、回医疗器械质量管理规范培训试题姓名:岗位:分数:单项选择题(每题2分,共20分)国家食品药品监督管理总局根据相关法规规章规定,制定了《医疗器械经营质量管理规范》,施行时间为(B)A、2013年6月1号B、2014年12月12日。

4、医疗器械经营监督管理办法 第一条 为加强医疗器械经营监督管理,规范医疗器械经营行为,保证医疗器械安全、有效,根据《医疗器械监督管理条例》,制定本办法。第二条 在中华人民共和国境内从事医疗器械经营活动及其监督管理,应当遵守本办法。第三。

5、10、《医疗器械经营企业许可证》的有效期限为 A、3年 B、5年 C、7年 D、9年 1国家对医疗器械实行分类管理，第三类是指 A、对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械 B、对人体具有潜在危险，对其安全性、有效性。

6、10、《医疗器械经营企业许可证》的有效期限为 A、3年 B、5年 C、7年 D、9年 1国家对医疗器械实行分类管理，第三类是指 A、对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械 B、对人体具有潜在危险，对其安全性、有效性。

7、需要办理《医疗器械经营许可证》。医疗器械经营许可证为医疗器械经营企业必须具备的证件，开办第二类医疗器械经营企业，应当向省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门备案；开办第三类医疗器械经营企业，应当经省、自治区、。

8、卫生部在收到全部材料后3个月内作出决定。医疗器械经营许可证有效期几年？5年，医疗器械经营许可证是医疗器械经营企业必须具备的证件，开办第二类医疗器械经营企业，应当向省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门备案；开办。

企铭星企服整理与本文相关的热门搜索词

1、医疗器械经营企业许可证属于什么类别的

2、医疗器械经营企业许可证属于什么类别的证书

3、《医疗器械经营企业许可证》

4、医疗器械经营许可证属于什么类型

5、医疗器械许可经营范围

6、《医疗器械经营许可证》

7、医疗器械经营许可证是营业执照吗

8、《医疗器械经营许可证》

9、医疗器械经营许可证属于哪个部门

10、医疗器械经营许可证包含什么