互联网药品信息服务备案办理指南(申请条件+材料+流程)

　　一、互联网药品信息服务备案主体资质要求

　　1.法人性质

　　必须为依法设立的企事业单位或社会团体，个体工商户暂不支持备案。例外情况：若仅通过已具备资质的第三方平台(如淘宝、京东)展示药品信息，无需单独备案。

　　2.营业执照规范

　　经营范围需明确标注“互联网药品信息服务”或相关表述。若未更新经营范围，需先完成工商变更登记。

　　二、互联网药品信息服务备案专业人员要求

　　1.技术人员要求职称证书、劳动合同、社保证明

　　至少配备 2名药学专业人员(含执业药师)，需提供：

　　2.关键岗位培训

　　法定代表人、网站负责人需通过 药品管理法、GSP(药品经营质量管理规范) 等法规培训，培训记录需存档备查。

　　3.网站负责人资质

　　需为在职员工，提供身份证、学历证明及任职文件。

网站技术与安全要求

　　1.域名与服务器需取得ICP备案号，域名需与营业执照主体一致。

　　服务器需部署在境内，禁止托管至境外节点。

　　2.功能模块设计

　　首页显著位置需展示《互联网药品信息服务资格证书》编号(获证后)及监管投诉渠道。必须设置“药品信息展示”专区，明确区分药品与非药品信息，禁止开设交易功能。

　　3.网络安全措施

　　部署防火墙、入侵检测系统，用户数据需加密存储。

　　三、互联网药品信息服务备案材料清单

　　1.企业营业执照复印件。

　　2.网站域名注册的相关证书或者证明文件。从事互联网药品信息服务网站的中文名称，除与主办单位名称相同的以外，不得以“中国”“中华”“全国”等冠名;除取得药品招标代理机构资格证书的单位开办的互联网站外，其他提供互联网药品信息服务的网站名称中不得出现“电子商务”“药品招商”“药品招标”等内容。

　　3.网站栏目设置说明(申请经营性互联网药品信息服务的网站需提供收费栏目及收费方式的说明)。

　　4.网站对历史发布信息进行备份和查阅的相关管理制度及执行情况说明。

　　5.药品监督管理部门在线浏览网站上所有栏目、内容的方法及操作说明。

　　6.药品及医疗器械相关专业技术人员学历证明或者其专业技术资格证书复印件、网站负责人身份证复印件及简历。

　　7.健全的网络与信息安全保障措施，包括网站安全保障措施、信息安全保密管理制度、用户信息安全管理制度。

　　8.保证药品信息来源合法、真实、安全的管理措施、情况说明及相关证明。备案人应当确保提交的资料合法、真实、准确、完整。

　　四、互联网药品信息服务备案审核流程

　　审查：对申请材料进行初审，形成初审审查意见

　　审核：对资料进行完整审查，对审查人员的初审意见审核，形成办结建议

　　办结：审核通过下发备案凭证

综上所述，本篇文章主要介绍了“互联网药品信息服务备案办理指南”的相关内容，如果您还想要有其他问题需要咨询或办理，请联系企铭星，我们将提供全国代办服务，免费咨询专人1对1解答，也可以拨打我们的热线电话18519382458，竭诚为您服务。