二类、三类医疗器械经营许可证怎么办理，二三类医疗器械经营许可证办理

二类、三类医疗器械经营许可证怎么办理

一、企业如何办理医疗器械许可证：

企业一类医疗器械经营许可证如何办理?

一类医疗器械经营许可证不用办证和备案，营业执照范围中有一类医疗器械销售即可。

企业二类医疗器械经营备案如何办理?需要哪些材料?

1，经营场地和创库地址45平米;

2、质量负责人学医相关专业毕业且不能是在其他公司职员(学历：专科本科都可以);

3、厂家：二类医疗器械注册证书，营业执照复印件，授权书(均盖厂家公章)。

企业三类医疗器械经营许可证如何办理?需要哪些材料?

1、符合要求的场地实用场地;

2、相关的学医人员2名(大专以上，如果经营产品超过3个成立一个质量管理部);

3、厂家提供的注册备案，授权书，复印件+注册证(复印件加盖红色公章);

4、营业执照复印件;

5、法人身份证、学历证明复印件;

6、健康档案(员工体验的报告档案);

7、经营地库房地址位置图、平面图、内部平面图;

8、计算机追溯系统。

二、医疗器械经营许可证办理条件：

01、具有与经营范围和经营规模相适应的质量管理机构或者质量管理人员，质量管理人员应当具有相关专业学历或者职称;

02、具有与经营范围和经营规模相适应的经营场所;

03、具有与经营范围和经营规模相适应的贮存条件;

04、具有与经营的医疗器械相适应的质量管理制度;

05、具有与经营的医疗器械相适应的专业指导、技术培训和售后服务的质量管理机构或者人员;

06、具有符合医疗器械经营质量管理制度要求的计算机信息管理系统，保证经营的产品可追溯。

三、医疗器械经营许可证主管部门

国家药品监督管理局主管全国医疗器械经营监督管理工作。

省、自治区、直辖市药品监督管理部门负责本行政区域的医疗器械经营监督管理工作。

设区的市级、县级负责药品监督管理的部门负责本行政区域的医疗器械经营监督管理工作。

二三类医疗器械经营许可证办理

1、”二“字组词有：第二、封二、二话、二流、二线、二战、二手、二乎、二毛、二审、二门、二伏、二弦、二辉、二迹、二斗、二七、二仲、二妫、二月、二教、二如、二色、二忽、二凤、二鲍、二嫡、故二、二奶、二礼、。

2、二组词 ：第二、二战、二手、二毛、二审、封二、二线、二弦、二流、二门、二话、二乎、二伏、二庭、二圣、二志、二架、二月、十二、二中、二哥、二重、小二、二马、二龙、二爷、二七、二代、二虎、二小、二张、二班、。

3、二的组词：二话、二乎、二伏、二庭、二志 二架、二圣、二月、十二、二中 二、二的释义：数目。一加一的和。2、序数。3、两样。

4、2的大写只有一种：贰 拼音：èr； 笔画数：9 财务方面金额的大写以“支票金额”的书写规范最为标准，可以适用于所有财务方面的金额书写。比如收据、合同……人民币大写一到十写法：壹、贰、叁、肆、伍、陆、柒、捌、。

5、“二”的大写是“贰”。大写数字是中国特有的数字书写方式，利用与数字同音的汉字取代数字，以防止数目被涂改。大写数字的使用始于明朝。朱元璋因为当时的一件重大贪污案“郭桓案”而发布法令，其中明确要求记账的数字必须由“一。

6、二的拼音是：èr。组词如下：二缶锺惑、百二金瓯、不二法门、一差二误、口不二价、一差二错。三占从二、五男二女、毫无二致、足尺加二、头—无二、书通二酉。独一无二、天无二日、曾无与二、二三其德、金钗十二。

7、二的拼音是èr。二最早见于甲骨文，其本义为由混沌分出的天、地两极，后引申为一加一的和、排列顺序中第二位的、不专不忠诚等。相关词语：三心二意、二话不说、第合二为别无二致、独一无二等。二、2的解释：2。

8、2的笔顺写：横、横。2是一个自然数，同时也是1和3之间的正整数，也是偶数。如果一个整数能被2整除，就是偶数，反之则是奇数。2是最小的质数（也叫素数），也是唯一的偶质数，只有2两个因数，是一个有理数。2。

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