第三类医疗器械经营许可证有效期为几年，第三类医疗器械经营许可证有效期是几年

第三类医疗器械经营许可证有效期为几年

　　第三类医疗器械经营企业有效期为几年?是本文主要内容。在您百度搜索这个问题可以看到我司百家号的第一个回复。《医疗器械经营许可证》有效期为5年，该资质分为一类、二类和三类，其中三类是需要许可证，二类是备案制。今天来看看三类许可证的办理常识。

　　一、第三类医疗器械经营企业有效期为几年?

　　《医疗器械经营许可证》有效期为5年，医疗器械经营许可证内容载明许可证编号、企业名称、法定代表人、企业负责人、住所、经营场所、经营方式、经营范围、库房地址、发证部门、发证日期和有效期限等事项。 医疗器械经营备案凭证内容应当载明编号、企业名称、法定代表人、企业负责人、住所、经营场所、经营方式、经营范围、库房地址、备案部门、备案日期等事项。

　　法律依据：《医疗器械监督管理条例》 第四十二条 从事第三类医疗器械经营的，经营企业应当向所在地设区的市级人民政府负责药品监督管理的部门申请经营许可并提交符合本条例第四十条规定条件的有关资料。受理经营许可申请的负责药品监督管理的部门应当对申请资料进行审查，必要时组织核查，并自受理申请之日起20个工作日内作出决定。对符合规定条件的，准予许可并发给医疗器械经营许可证;对不符合规定条件的，不予许可并书面说明理由。医疗器械经营许可证有效期为5年。有效期届满需要延续的，依照有关行政许可的法律规定办理延续手续。

　　二、三类医疗器械经营许可证如何办理?需要哪些材料?

　　1、场地实用场地93平米以上;

　　2、相关的学医人员2名(大专以上，如果经营产品超过3个成立一个质量管理部);

　　3、厂家提供的注册备案，授权书，复印件+注册证(复印件加盖红色公章);

　　4、营业执照复印件;

　　5、法人身份证、学历证明复印件;

　　6、健康档案(员工体验的报告档案);

　　7、经营地库房地址位置图、平面图、内部平面图;

　　8、计算机追溯系统。

　　三、医疗器械经营许可证需要哪些人员?

　　1. 真实场地，产权证或购房合同复印件(商业地址)

　　2.营业执照副本和公章

　　3.一个质量负责人，医学相关专业的身份证，毕业证(医疗器械、生物医学工程、机械、电子、计算机，医学，生物工程，管理专业的大专以上学历)

　　4.公司负责人的身份证复印件及毕业证复印件(法人跟负责人可以是同一人，但是必须是大专以上学历)

　　5.如果需要冷藏器械，还需要提供冷库。

　　6.企业需要有进销存管理软件

　　本文介绍了第三类医疗器械备案的相关知识，全面了解第三类医疗器械经营许可证有效期为几年?的文章，如果您需要办理该资质可以通过企铭星在线客服与我们联系，也可以拨打我们的电话18519382458。

第三类医疗器械经营许可证有效期是几年

1、三类医疗器械许可证有效期不是五年就是假的。根据《医疗器械经营管理办法》第十五条规定，三类医疗器械许可证有效期都是5年，到期进行更换，所以三类医疗器械许可证有效期不是五年就是假的。

2、医疗器械经营备案凭证的有效期是五年，一般包括第一类、第二类、第三类。法律依据：《医疗器械经营监督管理办法》第十五条《医疗器械经营许可证》有效期为5年，载明许可证编号、企业名称、法定代表人、企业负责人、住所、经营场。

3、根据《医疗器械监督管理条例》规定，医疗器械注册证的有效期原则上应当为5年、10年或15年。其中，一类（高风险）医疗器械和二类（较高风险）医疗器械的注册证有效期为5年；三类（中等风险）医疗器械的注册证有效期为10年；。

4、根据《医疗器械管理条例》相关条款规定，医疗器械经营许可证有效期为5年。有效期届满需要延续的，依照有关行政许可的法律规定办理延续手续。从事第一类医疗器械生产的，由生产企业向所在地设区的市级人民政府食品药品监督管理部门。

5、法律分析：医疗器械经营备案凭证的有效期是五年，一般包括第一类、第二类、第三类。开办第一类医疗器械经营企业，应当向省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门备案;开办第二类、第三类医疗器械经营企业，应当经省、自治区、。

6、医疗器械注册证有效期为五年。医疗器械属于特别行业，在国内审核比较严格。企业申请医疗器械证，注册成功以后，大概可以使用多久呢？一类、二类、三类医疗器械，注册证有效期是五年，这是国家新的规定。

7、医疗器械经营许可证有效期为5年。有效期届满需要延续的，依照有关行政许可的法律规定办理延续手续。第三十二条　医疗器械经营企业、使用单位购进医疗器械，应当查验供货者的资质和医疗器械的合格证明文件，建立进货查验记录制度。

8、个人想卖医疗器械，首先需要办理《营业执照》，其次要办《医疗器械经营许可证》，个人还应要有《健康证》。

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