医疗器械生产许可证有效期为几年，医疗器械生产许可有效期为几年

医疗器械生产许可证有效期为几年

医疗器械生产许可证是很多做医疗器械的厂家都需要持有的证件，很多的医院都是需要大量的这些医疗器械，大部分都和厂家有合作的。也要不少人想了解医疗器械许可证的有效期，方便规划办理。下面就由企铭星为大家介绍一下医疗器械生产许可证有效期为几年吧。

医疗器械生产许可证有效期为几年吧

从事第二类、第三类医疗器械生产的，生产企业应当向所在地省、自治区、直辖市人民政府食品药品监督管理部门申请生产许可。医疗器械生产许可证有效期为5年。有效期届满需要延续的，依照有关行政许可的法律规定办理延续手续。 医疗器械生产许可证是医疗器械生产企业必须持有的证件，由当地药监局审核颁发。开办医疗器械生产企业应当符合国家医疗器械行业发展规划和产业政策。 《医疗器械监督管理条例》对医疗器械生产企业的开办条件作出具体规定，针对不同类别医疗器械制定相应的医疗器械生产质量管理规范。

《医疗器械监督管理条例》

第二十二条 医疗器械注册证有效期为5年。有效期届满需要延续注册的，应当在有效期届满6个月前向原注册部门提出延续注册的申请。 除有本条第三款规定情形外，接到延续注册申请的药品监督管理部门应当在医疗器械注册证有效期届满前作出准予延续的决定。逾期未作决定的，视为准予延续。

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医疗器械生产许可有效期为几年

1、医疗器械生产企业许可证有效期是5年。 从事第二类、第三类医疗器械生产的，生产企业应当向所在地省、自治区、直辖市人民政府食品药品监督管理部门申请生产许可。医疗器械生产许可证有效期为5年。有效期届满需要延续的，依照有关行政许可的法律规定办理延续手续。 医疗器械生产许可证是医疗器械生产企业必须持有。

2、该证件有效期5年。保持质量标准：医疗器械的质量直接关系到患者的安全和治疗效果。因此，生产许可证的有效期设定为5年，是为了确保在此期间，企业可以按照预定的质量标准进行生产和质量控制。技术更新与进步：医疗器械领域的技术在不断发展和进步，5年的有效期可以确保许可证与最新的技术和规定保持同步。

3、有效期为五年。根据《医疗器械生产监督管理办法》为加强医疗器械生产监督管理，规范医疗器械生产行为，保证医疗器械安全、有效。根据《医疗器械监督管理条例》制定的《医疗器械生产监督管理办法》第十三条《医疗器械生产许可证》有效期为5年，载明许可证编号、企业名称、法定代表人、企业负责人、住所、生产地址、。

4、医疗器械生产许可证有效期为五年。根据律临网查询得知，有效期为五年。根据《医疗器械生产监督管理办法》第十七条医疗器械生产许可证分为正本和副本，有效期为5年。

5、医疗器械生产许可证有效期为5年。有效期届满需要延续的，医疗器械生产企业应当自有效期届满6个月前，向原发证部门提出《医疗器械生产许可证》延续申请。原发证部门应当依照本办法第十条的规定对延续申请进行审查，必要时开展现场核查，在《医疗器械生产许可证》有效期届满前作出是否准予延续的决定。符合规定。

6、根据2014年7月发布的《医疗器械生产监督管理办法》(国家食品药品监督管理总局令第7号)规定：第十三条　《医疗器械生产许可证》有效期为5年，载明许可证编号、企业名称、法定代表人、企业负责人、住所、生产地址、生产范围、发证部门、发证日期和有效期限等事项。《医疗器械生产许可证》附医疗器械生产产品登记。

7、五年

8、法律分析：有效期为五年。2.根据《医疗器械生产监督管理办法》为加强医疗器械生产监督管理，规范医疗器械生产行为，保证医疗器械安全、有效 法律依据：《医疗器械生产监督管理办法》第十三条《医疗器械生产许可证》有效期为5年，载明许可证编号、企业名称、法定代表人、企业负责人、住所、生产地址、生产范围。

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