西安医疗器械经营许可证代办多少钱，医疗器械许可证代办医疗器械

西安医疗器械经营许可证代办多少钱

　　为了能够快速的办理下来，很多人在办理医疗器械经营许可证的时候都会选择代办，这样比较省时省力，但是如今市面上的代办机构数量较多，不同地区的收费标准也是不同的，那么对于想要了解西安医疗器械经营许可证代办多少钱的朋友，下面就请跟随企铭星小编的步伐一起来看看下面的文章内容吧!

　　西安医疗器械经营许可证代办多少钱

　　医疗器械许可证代办费用，每个不同类别的医疗器械许可证都是不一样的，价格还会受到多种因素的影响。比如，全国各地法规要求不一样，有一些会有行政收费，另外不同地区不同公司代办服务费也不同，此外有一些地区还会要求公司花钱购买购销存管理软件。一般来说，代办医疗器械许可证花费至少三千元钱。

　　西安医疗器械经营许可证代办流程

　　1、查名;

　　2、办理营业执照;

　　3、办理医疗器械经营许可证;

　　4、变更经营范围(添加二类，三类医疗器械经营范围)。

　　西安医疗器械经营许可证代办所需材料

　　1、相关医学专业毕业的大专以上(含大专)文凭产品质量监督检测人员(其中一个为质量检测负责人);

　　2、质量监督检测人员的身份证和毕业证复印件、工作简历;(食品药监局老师过来场地核查约谈的时候需要提供相关检测人员的身份证和毕业证原件，并本人到场);

　　3、所销售医疗器械对方生产厂家的公司营业执照、医疗器械生产企业许可证;

　　4、所销售医疗器械对方生产厂家的医疗器械注册证、医疗器械注册登记表;

　　5、所销售医疗器械对方生产厂家的委托销售授权书。

　　法律依据：

　　《医疗器械经营监督管理办法》第十条：

　　设区的市级食品药品监督管理部门应当自受理之日起30个工作日内对申请资料进行审核，并按照医疗器械经营质量管理规范的要求开展现场核查。需要整改的，整改时间不计入审核时限。

　　符合规定条件的，依法作出准予许可的书面决定，并于10个工作日内发给《医疗器械经营许可证》;不符合规定条件的，作出不予许可的书面决定，并说明理由。

　　在上面的文章内容中企铭星小编主要为大家介绍了关于西安医疗器械经营许可证代办多少钱的相关问题，具体的费用标准还需以实际情况为主，对此有需要办理的朋友也可以咨询企铭星在线客服了解这方面的详情，希望能够为大家提供一定的帮助。

医疗器械许可证代办医疗器械

1、必须是办公性质，使用面积要最少达到45平方米；2、人员要求：需要有3名相关人员（公司负责人、质量负责人、质量检查人员）的备案并且持有证书；3、产品要求：必须要有合乎业务范围的产品信息，并出具证书；4、其他相关法律法规要求。法律依据：《医疗机构管理条例》 第九条 单位或个人设置医疗机构，必须。

2、2、质量监督检测人员的身份证和毕业证复印件、工作简历；(食品药监局老师过来场地核查约谈的时候需要提供相关检测人员的身份证和毕业证原件，并本人到场)；3、所销售医疗器械对方生产厂家的公司营业执照、医疗器械生产企业许可证；4、所销售医疗器械对方生产厂家的医疗器械注册证、医疗器械注册登记表；5、所销。

3、2、质量监督检测人员的身份证和毕业证复印件、工作简历；(食品药监局老师过来场地核查约谈的时候需要提供相关检测人员的身份证和毕业证原件，并本人到场)；3、所销售医疗器械对方生产厂家的公司营业执照、医疗器械生产企业许可证；4、所销售医疗器械对方生产厂家的医疗器械注册证、医疗器械注册登记表；5、所销。

4、医疗器械经营许可证地址费:支付15000年。如果有高税收，你可以申请减免。一年医疗器械经营许可证，费用15000。医疗器械公司注册费:公司注册费1000元。主要生产设备和检验仪器清单(原件)。质量手册和程序文件(原件)。工艺流程图(原件)。生产企业自查表(原件)。其他证明资料。注：其他依据各地药监局的具体规定。

5、医疗器械经营许可证地址费:支付15000年。如果有高税收，你可以申请减免。一年医疗器械经营许可证，费用15000。医疗器械公司注册费:公司注册费1000元。主要生产设备和检验仪器清单(原件)。质量手册和程序文件(原件)。工艺流程图(原件)。生产企业自查表(原件)。其他证明资料。注：其他依据各地药监局的具体规定。

6、上海市医疗器械经营许可证申请条件和所需材料 应具备的条件：( 一 )具有与经营规模和经营范围相适应的质量管理机构或者专职质量管理人员。质量管理人员应当具有国家认可的相关专业学历或者职称；( 二 )具有与经营规模和经营范围相适应的相对独立的经营场所；( 三 )具有与经营规模和经营范围相适应的。

7、申请人提交申请资料到相关部门；2、相关部门受理申请人的申请；3、到实际场地进行勘察以及对产品进行审核；4、准予颁发三类医疗器械许可证 法律依据：《医疗器械经营监督管理办法》第八条，从事第三类医疗器械经营的，经营企业应当向所在地设区的市级食品药品监督管理部门提出申请，并提交以下资料：（一）。

8、山东有代办医疗器械经营许可证的公司，山东卓械专业办理医疗器械经营许可证 一类医疗器械 — 不用办理医疗器械经营许可证 第 一类医疗器械是风险程度低、实行常规管理可以保证其安全有效的医疗器械，比如手术刀、手术剪、手动病床、医用冰袋、降温贴等，经营活动全部放开，既不用许可也不用备案，只需取得工商。

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