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济南互联网药品信息服务资格证书,2023办理指南,互联网药品信息服务资格证书由哪个部门核发

编辑:俞凝月 | 发布时间:2024-05-17 11:08:02| 浏览:4016
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济南互联网药品信息服务资格证书,2023办理指南

  济南互联网药品信息服务资格证书,2023办理指南

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  一、关于《互联网药品信息服务资格证书》

  1.互联网药品信息服务分为经营性和非经营性两类;

  2.经营性互联网药品信息服务是指通过互联网向上网用户有偿提供药品信息等服务的活动;

  3.非经营性互联网药品信息服务是指通过互联网向上网用户无偿提供公开的、共享性药品信息等服务的活动。

  注意:一般医药、诊所、医院类的公司一般只能申请非经营性;其他科技类、贸易类公司可以申请经营性。

  二、济南企业申请互联网药品信息服务资格证书条件

  1. 具有与开展互联网服务活动相适应的专业人员、设施及相关制度;

  2. 有两名以上熟悉药品、医疗器械管理法律、法规和药品、医疗器械专业知识,或者依法经资格认定的药学、医疗器械技术人员;

  3. 提供互联网药品信息服务的申请应当以一个网站为基本单元;

  4. 网站域名注册的相关证书或者证明文件。从事互联网药品信息服务网站的中文名称,除与主办单位名称相同的以外,不得以“中国”“中华”“全国”等冠名;除取得药品招标代理机构资格证书的单位开办的互联网站外,其他提供互联网药品信息服务的网站名称中不得出现“电子商务”“药品招商”“药品招标”等内容。

  三、济南企业申请互联网药品信息服务资格证书材料

  1.《互联网药品信息服务申请表》;

  2. 企业营业执照复印件;

  3. 网站域名注册的相关证书或者证明文件;

  4. 网站栏目设置说明;

  5. 网站对历史发布信息进行备份和查阅的相关管理制度及执行情况说明;

  6. (食品)药品监督管理部门在线浏览网站上所有栏目、内容的方法及操作说明;

  7. 药品及医疗器械相关专业技术人员学历证明或者其专业技术资格证书复印件、网站负责人身份证复印件及简历;

  8. 健全的网络与信息安全保障措施,包括网站安全保障措施、信息安全保密管理制度、用户信息安全管理制度;

  9. 保证药品信息来源合法、真实、安全的管理措施、情况说明及相关证明;

  10. 申报材料真实性的自我保证声明,并对材料作出如有虚假承担法律责任的承诺;

  11. 凡申请企业申报材料时,申请人不是法定代表人或负责人本人,企业应当提交《授权委托书》。

  四、济南企业申请互联网药品信息服务资格证书办理流程

  第一步:域名备案

  备案要求:

  (1)网站名称应与备案名称一致;

  (2)网站不能放置处方药信息;

  (3)经营性网站要有收费栏目。

  第二步:准备电子版材料(所有证件有效期不低于6个月)

  第三步:提交国家局视频药品监督管理局系统(五个工作日审核)

  第四步:部分省会核查办公场地,例如河北、河南、江苏、陕西等

  第五步:30个工作日左右一般可以领证

  五、济南企业申请互联网药品信息服务资格证书温馨提示

  审批机构:药品监督管理局

  审批时间:20-40个工作日

  年检要求:无需年检

  有效期限:五年(有效期之前,提前60天申请续期)

  本文介绍了互联网药品信息服务资格证的相关知识,全面了解济南互联网药品信息服务资格证书,2023办理指南的文章,如果您需要办理互联网药品信息服务资格证资质可以通过企铭星在线客服与我们联系,也可以拨打我们的电话18519382458。


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互联网药品信息服务资格证书由哪个部门核发

1、国家药品监督管理局。互联网药品信息服务资格证书的核发部门是国家药品监督管理局,这是因为国家药品监督管理局是负责监管和管理药品的机构,对药品的质量和使用安全负有重要责任。

2、国家食品药品监督管理总局。互联网药品信息服务资格证是指在互联网上提供药品信息服务的机构或个人必须获得的资格证书,该证书由国家食品药品监督管理局颁发,是保障互联网药品信息服务质量和安全的重要措施。互联网药品信息服务资格证书,是指通过互联网向上网用户提供药品(含医疗器械)信息服务活动的一种资质。

3、各省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门对本辖区内申请提供互联网药品信息服务的互联网站进行审核,符合条件的核发《互联网药品信息服务资格证书》。《互联网药品信息服务资格证书》的格式由国家食品药品监督管理总局统一制定。提供互联网药品信息服务的网站,应当在其网站主页显著位置标注《互联网药品信息服务。

4、网上销售药品需要有食品药品监管部门核发的《互联网药品交易服务资格证》资质证书。随着电子商务的不断成熟,中国互联网药品交易发展迅速。在中国,网上售药必须要具有食品药品监管部门核发的《互联网药品交易服务资格证》。凡是向个人消费者零售药品的,首先应当是实体药品零售连锁企业,符合自建网站审批管理规定。

5、互联网药品交易服务资格证书是由国家食品药品监督管理局给从事互联网药品交易服务的企业颁发的互联网药品交易服务机构资格证书,分为A、B、C三种。从事新闻、出版、教育、医疗保健、药品和医疗器械等互联网信息服务,依照法律、行政法规以及国家有关规定须经有关主管部门审核同意的,在申请经营许可或者履行备案。

6、向该网站主办单位所在地省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门提出申请,经审核同意后取得提供互联网药品信息服务的资格。第六条 各省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门对本辖区内申请提供互联网药品信息服务的互联网站进行审核,符合条件的核发《互联网药品信息服务资格证书》。

7、互联网药品交易服务资格证书是由国家食品药品监督管理局给从事互联网药品交易服务的企业颁发的互联网药品交易服务机构资格证书,分为A、B、C三种。至网站主办单位所在地省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门提出申请并提交企业营业执照复印件、网站域名注册的相关证书或者证明文件、网站栏目设置说明、网站。

8、药品化妆品流通监管处收到申请材料后,在14个工作日内进行审核、审批,批准的,制作《互联网药品信息服务资格证书》,移交省级政务受理部门;不予批准的,制作《不予行政许可决定书》,移交省级政务受理部门;3、省级政务受理部门收到材料后,在1个工作日内通知申请人,并发放《互联网药品信息服务资格证书。

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