医疗器械经营许可证新办,北京东城区办理指南，北京医疗器械注册

医疗器械经营许可证新办,北京东城区办理指南

　　医疗器械经营许可证新办,北京东城区办理指南

　　医疗器械经营许可证新办,是本文主要内容。我司企铭星官网介绍了很多相关内容，今天带来的是北京东城区企业的办理指南，该资质是属于三类医疗器械经营许可证，二类是备案制，一类是无需资质。有效时间5年。一起看看下面的医疗器械经营许可证详细内容。以下内容选自北京政务网。

　　一、北京东城企业申请医疗器械经营许可证条件

　　1.申请材料应完整、清晰，要求签字的须签字，逐份加盖企业公章，使用A4纸打印或复印，按照申请材料顺序装订成册;

　　2.凡申请材料需提交复印件的，申请人须在复印件上注明日期并加盖企业公章;

　　3.《医疗器械经营许可申请表》应有法定代表人签字并加盖企业公章;

　　4.《医疗器械经营许可申请表》所填写项目应填写齐全、准确，填写内容应符合以下要求：

　　(1)“企业名称”、“住所”与营业执照相同;

　　(2)“经营场所面积、库房面积”应符合《北京市医疗器械经营监督管理办法实施细则》对相应经营范围的要求;

　　(3)“经营方式”内“批发”、“零售”或“批零兼营”填写逻辑为三选一，另“为医疗器械注册人、备案人和经营企业专门提供运输、贮存服务”可在不选择其他三种经营方式的情况下单独勾选;

　　5.企业法定代表人、企业负责人、质量管理人员的身份证、学历或者职称证明(法定代表人、企业负责人如不能提供学历证明应提交书面说明)、任命文件应齐全有效;复印件确认留存，原件退回;

　　6.库房产权证明文件或者租赁协议应有效;委托贮存的，委托协议应有效，并含有明确双方质量责任的内容;全部委托贮存的，被委托方提供医疗器械贮存、配送服务范围应包含委托方经营范围;

　　7.同时申请第三类医疗器械经营许可和进行第二类医疗器械经营备案的，进行第二类医疗器械经营备案时可以免予提交相应资料。

　　二、北京东城企业申请医疗器械经营许可证材料

　　1、医疗器械经营许可申请

　　2、法定代表人、企业负责人、质量负责人居民身份证、学历或者职称证书

　　3、企业基本情况

　　4、企业设施设备情况

　　5、企业对所提供材料真实性的声明

　　三、北京东城企业办理地点及联系方式

　　北京市东城区政务服务中心：北京市东城区金宝街52号综合窗口

　　咨询方式咨询电话：

　　(010)65258800-8123;(010)84082905;(010)64033742

　　咨询窗口地址：

　　北京市东城区金宝街52号1层咨询台

　　本文介绍了三类医疗器械备案的相关知识，全面了解医疗器械经营许可证新办,北京东城区办理指南的文章，如果您需要办理该资质可以通过企铭星在线客服与我们联系，也可以拨打我们的电话18519382458。

北京医疗器械注册

1、1．《中华人民共和国医疗器械注册申请表》；申请企业填交的《中华人民共和国医疗器械注册申请表》应由法定代表人签字并加盖公章，所填写项目应齐全、准确。2．《医疗器械注册登记表》；3．医疗器械生产企业资格证明（包括《医疗器械生产企业许可证》副本复印件及《工商营业执照》副本复印件）4．产品标准（可。

2、首先到工商局办理营业执照，注册为企业，可以是法人企业、非法人企业、个人独资企业、合伙制企业等。2、然后到质监局办理组织机构代码证。3、最后到国 家食品药品监督管理总局网站用组织机构代码注册一个帐号，网上申报。二、经营第二类医疗器械办理备案，经营第三类医疗器械办理许可，审批部门都是设区的。

3、1 、名称核准 准备5个以上公司名称到工商局核名，名称结构：北京+字号+行业+组织形式（记住北京2字也可以放在字号和行业的后面）2、备注确定公司设立的住所证明（北京要求产权性质为商业或办公）、注册资本（注册资本越大承担责任越大）、经营范围及股东持股份额。3、向主管工商行政管理局提交企业登记设立。

4、审批资质需：营业执照，真实的注册地址（100平米以上）；有医疗相关的工作人员（需医科大学毕业）；前置审批

5、注册内资医疗器械公司需要提供符合要求的办公室和库房

6、2名）、采购负责人、售后服务人员的身份证明，学历证明或职称证明；3、生产场地证明（自有物业，提供《房产证》复印件；租赁物业，提供《租赁合同及红本租赁凭证》复印件）；4、主要生产设备及检验仪器清单；5、医疗器械的产品技术要求 、产品说明书 、标签设计样稿、样品；6、产品的工艺流程图。

7、生产还是经营？生产企业拿到注册证2类需要1年，三类要1年半左右。如果仅仅拿到营业执照（医疗器械生产企业许可证）需要大约2各月。（海淀区开发区可以先拿执照）。经营企业许可的话大约2各月。

8、北京代办注册医疗器械类公司，价格费用不一，看公司的具体情况。注册医疗器械类公司，需要提供相关资质文件许可。北京注册公司一般流程如下：第一步：办理企业名称预先核准。您可以到工商部门领取或从网站上下载《名称（变更）预先核准申请书》进行填写，同时准备相关材料，向所属工商机关递交《名称（变更）预先。

企铭星企服整理与本文相关的热门搜索词

1、北京市医疗器械经营许可证

2、医疗器械经营许可证去哪里办理

3、医疗器械经营许可证在哪里办理流程

4、医疗器械经营许可证审批流程

5、北京医疗器械经营许可证怎么办

6、北京办理医疗器械经营许可证流程

7、医疗器械经营许可证申办

8、医疗器械经营许可证办理时间

9、医疗器械经营许可证办理网址

10、医疗器械经营许可证办理需要多久?