医疗器械经营许可证有效期及销售记录如何操作,医疗器械经营许可证号查询
编辑:安晓梦 | 发布时间:2024-05-24 12:29:30| 浏览:3219
医疗器械经营许可证有效期及销售记录如何操作
医疗器械经营许可证有效期及销售记录如何操作
医疗器械经营许可证有效期,是多久你知道吗?最近有客户问小编这个问题,小编汇总了相关知识,并介绍一篇医疗器械经营销售记录制度包括什么,如何操作的内容。希望通过下文的介绍,让您加深对医疗器械经营许可证的了解。办理更加方便。有任何问题请给我们留言。
一、医疗器械经营许可证有效期
从事第二类医疗器械经营的,由经营企业向所在地设区的市级人民政府食品药品监督管理部门备案并提交其符合本条例第二十九条规定条件的证明资料。
从事第三类医疗器械经营的,经营企业应当向所在地设区的市级人民政府食品药品监督管理部门申请经营许可并提交其符合本条例第二十九条规定条件的证明资料。
受理经营许可申请的食品药品监督管理部门应当自受理之日起30个工作日内进行审查,必要时组织核查。对符合规定条件的,准予许可并发给医疗器械经营许可证;对不符合规定条件的,不予许可并书面说明理由。
医疗器械经营许可证有效期为5年。有效期届满需要延续的,依照有关行政许可的法律规定办理延续手续。
医疗器械经营企业、使用单位购进医疗器械,应当查验供货者的资质和医疗器械的合格证明文件,建立进货查验记录制度。从事第二类、第三类医疗器械批发业务以及第三类医疗器械零售业务的经营企业,还应当建立销售记录制度。
二、医疗器械经营销售记录制度
记录事项包括:
(一)医疗器械的名称、型号、规格、数量;
(二)医疗器械的生产批号、有效期、销售日期;
(三)生产企业的名称;
(四)供货者或者购货者的名称、地址及联系方式;
(五)相关许可证明文件编号等。
进货查验记录和销售记录应当真实,并按照国务院食品药品监督管理部门规定的期限予以保存。国家鼓励采用先进技术手段进行记录。
运输、贮存医疗器械,应当符合医疗器械说明书和标签标示的要求;对温度、湿度等环境条件有特殊要求的,应当采取相应措施,保证医疗器械的安全、有效。
医疗器械使用单位应当有与在用医疗器械品种、数量相适应的贮存场所和条件。
医疗器械使用单位应当加强对工作人员的技术培训,按照产品说明书、技术操作规范等要求使用医疗器械。
医疗器械使用单位对重复使用的医疗器械,应当按照国务院卫生计生主管部门制定的消毒和管理的规定进行处理。
一次性使用的医疗器械不得重复使用,对使用过的应当按照国家有关规定销毁并记录。
本文介绍了医疗器械备案的相关知识,全面了解医疗器械经营许可证有效期及销售记录如何操作的文章,如果您需要办理该资质可以通过企铭星在线客服与我们联系,也可以拨打我们的电话18519382458。
医疗器械经营许可证如何查询
1、打开百度搜索,在搜索栏输入“国家药监局”,搜索后找到国家药品监督管理局官网并点击进入。二、进入国家药品监督管理局官网后,找到“医疗器械”一项,点击进入。三、进入医疗器械后,找到“医疗器械查询”一项,点击进入。四、进入医疗器械查询后,在医疗器械项下找到“医疗器械生产企业(许可)”一项,。
2、 登陆国家药监局官网。2. 在国家药监局官网界面找到医疗器械,选择医疗器械查询。3. 在查询界面选择医疗器械经营企业,在搜索栏输入公司名称。这样就可以查询到该公司的第三类经营许可证或第二类备案凭证了。
3、首先百度搜索“国家药品监督管理局”,进入官网首页。2、其次在导航栏中选择“医疗器械”点击进入,选择医疗器械经营企业(许可)。3、最后通过医疗器械生产许可证编号以及企业名称查询下载。
4、您好!亲,很高兴回答您的问题,请问医疗器械经营许可证如何查询?帮您查询到:登陆国家药品监督局首页;2、在首页导航栏页面点击医疗器械查询进入;3、页面分类中有医疗器械分类其中分为国产医疗器械和进口医疗器械等,点击进入对应的分类输入信息即可查询。4.输入你要查询的医疗器械产品名称或企业名称即可。
5、首先打开百度APP。2、在搜索栏输入国家政务服务平台。3、输入之后会出现国家政务服务平台小程序,点击进入。4、进入之后在搜索栏输入“医疗器械经营许可证查询”,点击选择“医疗器械经营许可证查询”。5、在出现的页面输入需要查询的企业名称即可。注意事项:查完医疗器械经营许可证后还可以返回国家政务。
6、中华人民共和国医疗器械注册证可以在国家食品药品监督管理总局网站查询。步骤如下:百度“国家药监局”(国家食品药品监督管理总局简称)官网。2、打开网页,点击数据查询。点击“医疗器械”的大类,上面有国产器械、进口器械等几个目录,根据需要,点击想要查询的目录,如国产器械。3、进入子目录,会显示。
7、官方查询方式:首先搜索:“NMPA”国家药品监督管理局,进入官网首页,在导航栏中选择“医疗器械”点击进入,选择医疗器械经营企业(许可),可通过许可证编号以及企业名称查询。经营许可证 相比官方,更推荐“”数据库查询,数据来源于官方数据,经过清洗整理,整理反应真实数据,各数据有据可寻,真实可靠,。
8、医疗器械许可证可以到长春市食品药品监督管理局网站查询企业公示信息,在站内搜索所有栏目内进行查询,最新信息为准。
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