医疗器械经营许可证工商注册需要哪些材料，医疗器械经营注册证

医疗器械经营许可证工商注册需要哪些材料

　　医疗器械经营许可证是医疗器械经营企业必须具备的证件，开办第二类医疗器械经营企业，应当向省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门备案;开办第三类医疗器械经营企业，应当经省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门审查批准，并发给《医疗器械经营企业许可证》。医疗器械经营许可证属于后置审批，我们需要先申请企业营业执照再申请相关资质。

　　医疗器械经营许可证工商注册需要准备一下材料：

　　1、全体股东指定代表或者共同委托代理人的证明(委托书)以及被委托人的工作证或身份证复印件;

　　2、企业名称预先核准通知书;

　　3、股东的法人资格证明或者自然人身份证明;

　　4、公司董事长或执行董事签署的企业法人设立登记申请书;

　　5、股东会决议(股东盖章、自然人股东签名);

　　6、董事会决议(全体董事签名);

　　7、公司章程(全体股东盖章)，集团有限公司还需提交集团章程(集团成员企业盖章);

　　8、载明公司董事、监事、经理的姓名、住所的文件以及有关委派、选举或者聘用的证明，其中包括：

　　(1)任命书(国有独资);

　　(2)委派书(委派单位盖章);

　　(3)公司董事长或执行董事、董事、监事、经理任职证明;

　　(4)公司董事、监事、经理身份证复印件;

　　9、具有法定资格的验资机构出具的验资报告;

　　10、公司住所证明，租赁房屋需提交租赁协议书(附产权证复印件);

　　11、公司经营范围中，属于法律、行政法规规定必须报经审批项目的，提交有关部门的批准文件;

　　12、法律、行政法规规定设立有限责任公司必须报经审批的，提交有关部门的批准文件;

　　13、本局所发的全套登记表格及其他材料。

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医疗器械经营注册证

1、2、注册医疗器械公司需要在当地食品药品监督管理局网站提交网上申请材料。3、网上材料审核通过后，当地药监部门将会预约查看经营场地。4、一旦审核通过，创业者提交的申请材料将获得医疗器械经营企业许可证。5、创业者开立验资账户，股东进行出资，会计师事务所出具相关验资报告。6、申请营业执照。7、刻章 8、。

2、流程2：注册医疗器械公司需要向当地食品药品管理局网站提交在线申请材料。流程3：当创始人的在线材料审查获得批准后，当地药品监管部门将预约查看经营场地。流程4：创始人提交书面申请材料，一旦获得批准，将颁发医疗器械企业许可证。流程5：创始人开设验资账户，股东出资，会计师事务有关验资报告。流程6：创始。

3、二、所需材料：（注册资金必须100万以上）开办第二、三类医疗器械经营企业，应向经营所在地食品药品监管分局申请并提交以下资料：( 1 )《上海市医疗器械经营企业许可证申请表》；( 2 )《医疗器械经营企业许可证申请材料登记表》；( 3 )工商行政管理部门出具的企业名称预核准证明文件或《营业执照》复。

4、注册一个医疗器械公司的流程是什么注册一个医疗器械公司的流程如下：仓库面积大于15平发米，办公室面积大于30平发米，并按照药监局的要求布局；2、带上名称预先核准申请书；投资人身份证明，注册资金、出资比例到工商查名；3、带上相关材料办理《受理通知书》和《医疗器械经营企业许可证》；4、到工商。

5、注册一个医疗器械公司的流程是什么注册一个医疗器械公司的流程如下：仓库面积大于15平发米，办公室面积大于30平发米，并按照药监局的要求布局；2、带上名称预先核准申请书；投资人身份证明，注册资金、出资比例到工商查名；3、带上相关材料办理《受理通知书》和《医疗器械经营企业许可证》；4、到工商。

6、\x0d\x0a8、按照《广东省开办医疗器械经营企业验收实施标准》验收合格。\x0d\x0a\x0d\x0a申请医疗器械许可证最关键的三个部分：房屋、人员、材料，铭喜以下一一阐述申请流程\x0d\x0a申请房屋要求：\x0d\x0a要求必须为“办公楼”“商业用途”等，不可以为“商住两用”“民用”“居住”。

7、医疗器械公司注册下来后，想要正常经营，还需要去做一件事请——办理许可证。根据办理的许可证类型不同，需要符合的条件也不一样。比如说申请《医疗器械经营企业许可证》应当同时具备下列条件:具有与经营规模和经营范围相适应的质量管理机构或者大专学历以上质量管理人员两个。质量管理人员应当具有国家认可。

8、注册医疗器械公司查名所需材料的第一步：注册医疗器械公司的条件名称预先核准申请书；2.投资者身份证明；3.注册资本投资比例和经营范围；第二步申请医疗器械经营企业备案。(一)受理通知所需材料：(一)《医疗器械经营企业备案申请材料登记表》；(二)《上海市医疗器械经营企业许可证申请表》；(三)工商。

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