山西药品经营许可证代办需要准备哪些资料,代办药品经营许可证大概需要多少钱
编辑:明一 | 发布时间:2024-06-08 10:02:06| 浏览:3944
山西药品经营许可证代办需要准备哪些资料
在山西省,从事药品经营的企业需要在国家相关法规指导下,向药品监管部门申请药品经营许可证。这一证件的办理是一个复杂而又繁琐且严格,因为食品药品安全是关系到每个人生命安全的大事,所以严格办理程序是非常必要且对每个公民生命安全基本的保障。那么,山西药品经营许可证代办需要准备哪些资料?下面是我们为大家做的相关整理,感兴趣可以一起来看看!
山西药品经营许可证代办需要准备哪些资料?
申请开办药品零售(连锁)企业的向市药品监督局、申请开办药品零售企业的向拟办企业所在地药品监督分局提出 筹建申请 (开办零售(连锁)企业的,需说明连锁的管理体制),并提交以下申请材料:
1、药品、医疗器械经营许可证管理系统企业端"企业筹建申请"(3.5寸盘)(申请人在网站下载企业端程序并正确填报、导出);
2、拟办企业法定代表人、企业负责人的学历证明、执业资格或职称证明原件、复印件及个人简历;
3、拟经营药品的类别和范围;
4、拟设营业场所、仓储设施、设备情况(附拟注册地址的地理位置图、平面图(注明面积),并注明与药品零售企业之间的最短可行进距离);拟设仓库地理位置图、平面图(注明面积、长宽高);
5、开办零售(连锁)企业,还应提交所属各门店《药品经营许可证》、《营业执照》复印件以及资产相关证明;
6、申请材料真实性的自我保证声明,并对材料作出如有虚假承担法律责任的承诺;如需提交软盘的,一并作出如有病毒引起数据文件丢失自行负责的承诺;
7、凡申请企业申报材料时,申请人不是法定代表人或负责人本人,企业应当提交《授权委托书》2份;
8、按申请材料顺序制作目录。
办理药品经营许可证的流程:
一、申请程序:
1、申请材料应完整、清晰,签字并加盖企业公章,个人申请的签字和签章。使用A4纸打印或复印。按目录顺序装订成册;
2、凡申请材料需提交复印件的,申请人(单位)须在复印件上注明“此复印件与原件相符”字样或者文字说明,注明日期,加盖单位公章;个人申请的须签字或签章;
3、药品、医疗器械经营许可证管理系统企业端“企业筹建申请”填报完整、正确,符合导入系统条件。
二、审批程序:
1、按照标准查验申请材料。
2、对申请材料齐全、符合形式审查要求的,应及时受理,填写《受理通知书》,将《受理通知书》交与申请人作为受理凭证。
3、对申请人提交的申请材料不齐全或者不符合形式审查要求的,受理人员应当当场一次告知申请人补正有关材料,填写《补正材料通知书》,注明已具备和需要补正的内容。受理人员不能当场告知申请人需要补正的内容的,应当填写《接收材料凭证》交与申请人,在5个工作日内出具《补正材料通知书》,告知申请人补正有关材料。
4、对申请事项不属于本部门职权范围或该申请事项不需行政许可,不予受理,填写《不予受理通知书》。
药品经营许可证代办注意事项:
1.确保所有资料的真实性和准确性,不得虚报、瞒报或篡改。
2.所有资料应当齐全、完整,不得遗漏或缺失。
3.所有复印件应当清晰可见,便于审核和查阅。
4.对于不确定的资料,应当提前与相关部门沟通确认。
以上内容是我们对山西药品经营许可证代办需要准备哪些资料?所做的整理,不管大家是否选择代办,申请人在准备资料时需要仔细检查,确保资料齐全且符合标准。只有符合相关法规要求,准备好全部必要的资料,才能顺利地办理药品经营许可证。大家若还有其他问题想要了解,欢迎大家咨询企铭星在线客服!
代办药品经营许可证大概需要多少钱
1、这类药店需要的条件和费用如下:根据律临网得知,开药店要办理《营业执照》和《药品经营许可证》。具有与所经营的药品相适应的营业场所、设备、仓储设施、卫生环境。如果是80平米的店铺需要费用大约需要4万元。《药品管理法实施条例》第十一条开办药品批发企业,申办人应当向拟办企业所在地省、自治区、直辖市。
2、具有依法经过资格认定的药学技术人员 2.具有与所经营的药品相适应的营业场所、设备、仓储设施、卫生环境 3.具有与所经营药品相适应的质量管理机构或人员 4.具有保证经营药品质量的规章制度
3、五、收费标准:洛市价费[1999]15号,30元/证。
4、开个药店,需要10万左右资金。根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》:第十二条开办药品零售企业,申办人应当向拟办企业所在地设区的市级药品监督管理机构或者省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门直接设置的县级药品监督管理机构提出申请。受理申请的药品监督管理机构应当自收到申请之日起30个工作日。
5、开药店需要多少资金 一般情况下,投资开办一家药店手续比较麻烦,除了需要去办营业执照,税务登记证,卫生许可证,健康证等之外,还需要《药品经营许可证》,《医疗器械经营许可证》等。而且药品零售店有很多的硬件和软件要求,主要是硬件房屋设备等,软件主要有职业药师证,以前是一个人的,现在要二个药师证了。随后可以到所。
6、 营业场地不少于40平方米,仓库不少于20平方米。至少要有一个驻店药师、一个营业员(要高中以上或与药学相关毕业的或经过药监部门考核获得上岗证的人员)。2.要申办《〈药品经营许可证》,《医疗器械经营许可证》,然后还要去办营业执照,税务登记证,卫生许可证,健康证。新开的药店也要施行GSP认证。
7、 营业场地不少于40平方米,仓库不少于20平方米。至少要有一个驻店药师、一个营业员(要高中以上或与药学相关毕业的或经过药监部门考核获得上岗证的人员)。2.要申办《〈药品经营许可证》,《医疗器械经营许可证》,然后还要去办营业执照,税务登记证,卫生许可证,健康证。新开的药店也要施行GSP认证。
8、不可能全省通用的,兽药经营许可证是要具体位置的,由当地畜牧机构审批,费用大概在300元左右,你在那里开办哪里的!我开了几个呢。有不清楚不明白的问我!不过记得给分哟!
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