济南市互联网药品信息服务许可证办理流程,申请条件及材料分享,互联网药品信息服务资格许可证
编辑:余丽 | 发布时间:2024-05-13 21:46:25| 浏览:7945
济南市互联网药品信息服务许可证办理流程,申请条件及材料分享
编者按:
在济南市的企业,持有互联网药品信息服务许可证,才允许互联网平台提供药品信息服务,才可以提供药品相关信息的查询和导向等服务,以促进合法、安全和科学的药品使用。对平台、企业和咱们消费者都是一种保护。该资质也称为互联网药品信息服务资格证。
济南市互联网药品信息服务许可证
一、互联网药品信息服务许可证是什么?
互联网药品信息服务资格证书也称为互联网药品信息服务许可证。是指提供互联网药品信息服务的网站与应用程序,必须经过国家药品监督管理局严格审核,取得资格证书后方能开展互联网药品信息服务业务。该证书是对该网站或应用程序进行严格审核和管理,确保其提供的互联网药品信息服务合法、规范、安全和可靠的保障。
主管单位:济南市市药品监督管理局
二、济南市企业互联网药品信息服务许可证新办准予批准的条件:
(1)互联网药品信息服务的提供者应当为依法设立的企事业单位或者其它组织;(其他组织,指由人民政府批准,经过民政部门核准登记而设立的,具有社会团体法人资格的组织,如行业协会等)
(2)具有与开展互联网药品信息服务活动相适应的专业人员(药品医疗器械相关专业毕业证书,熟悉药品医疗器械法律法规的人员,如有相关培训证书或经历证明)、设施(在中国大陆自有或租用服务器,具备一定的防入侵安全软件,有发布和记录信息的软件工具、有存放档案的设备等)及相关制度(详见提交资料);
(3)有2名以上熟悉药品、医疗器械管理法律、法规和药品、医疗器械专业知识,或者依法经资格认定(政府部门、行业协会、学术机构认定均可)的药学、医疗器械技术人员。
三、济南市企业互联网药品信息服务许可证申请材料
1、申请表
互联网药品信息服务申请或备案表
2、域名证书
网站域名注册的证书或者证明文件
3、专业人员
至少两名药品及医疗器械专业技术人员学历证明(学历证书)或者其专业技术资格证书
4、网站负责人
网站负责人身份证及简历
5、网页
网站栏目设置说明
6、企业证照
企业营业执照,事业单位或组织提交的机构证明材料
7、承诺书
按告知承诺方式申请的提交《互联网药品信息服务》(首次申请)告知承诺书
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四、济南市企业申请互联网药品信息服务许可证不予批准的情形:
(1) 互联网药品信息服务的提供者为个人或其他法律未予认可的团体;
(2) 拟开展互联网药品信息服务的企业人员仅懂得信息技术相关知识;
(3) 企业将互联网药品信息发布工作委托给不具备药品医疗器械法律法规相关专业知识的人员或组织操作。
五、互联网药品信息服务许可证设立依据
1、国务院《互联网信息服务管理办法》
(中华人民共和国国务院令第292号)
第五条:从事新闻、出版、教育、医疗保健、药品和医疗器械等互联网信息服务,依照法律、行政法规以及国家有关规定须经有关主管部门审核同意的,在申请经营许可或者履行备案手续前,应当依法经有关主管部门审核同意。
2、国家食品药品监督管理局《互联网药品信息服务管理办法》
(2004年5月28日)
第五条:拟提供互联网药品信息服务的网站,应当在向国务院信息产业主管部门或者省级电信管理机构申请办理经营许可证或者办理备案手续之前,按照属地监督管理的原则,向该网站主办单位所在地省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门提出申请,经审核同意后取得提供互联网药品信息服务的资格。
3、国家食品药品监督管理局《关于贯彻执行<互联网药品信息服务管理办法>有关问题的通知》
(2004年7月12日)
第一条: 国家食品药品监督管理局将不再对经营性互联网药品信息服务的申请直接受理审核。互联网药品信息服务管理工作遵循属地管理的原则,由各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局)负责对本行政区域内拟提供互联网药品信息服务(经营性和非经营性)的申请予以受理审核。
4、“证照分离”
国务院《关于深化“证照分离”改革进一步激发市场主体发展活力的通知》(国发〔2021〕7号)第117和118项,药品互联网信息服务审批实行告知承诺,医疗器械互联网信息服务审批实行告知承诺。
六、济南市如何代办互联网药品信息服务许可证?
办证这事儿,啥都得满足条件和要求,不达标的还得来回磨。不过,互联网药品信息服务许可证自己办也成,但遇到啥问题就得自己搞定。咱们公司呢,在资质这行可是摸爬滚打了13年,经验丰富!你如果图省事儿,可以选择代办,又快又好!赶紧联系我们,了解详细的办证内容吧!
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七、企铭星可以办理哪些省市的互联网药品信息服务许可证?
辽宁、吉林、黑龙江、河北、山西、浙江、河南、湖北、湖南、江西、台湾、福建、云南、海南、四川、贵州、广东、陕西、甘肃、青海、山东、安徽、江苏、内蒙古、新疆、广西、西藏、宁夏、北京、上海、天津、重庆,全国范围均可办理!
八、济南市市哪些区域可以办理互联网药品信息服务许可证?
济南市下辖区县包括历下区、市中区、槐荫区、天桥区、历城区、长清区、章丘区、济阳区、莱芜区、钢城区、平阴县、商河县、济南高新技术产业开发区。均可办理。
九、更多省市互联网药品信息服务许可证办理指南
北京市 上海市 广东省 江苏省 浙江省 四川省 河北省 湖北省 山东省 大连市 济南市 广州市 郑州市 青岛市
本文介绍了互联网药品信息服务资格证的相关知识,全面了解济南市互联网药品信息服务许可证办理流程,申请条件及材料分享的文章,如果您需要办理互联网药品信息服务资格证资质可以通过企铭星在线客服与我们联系,也可以拨打我们的电话18519382458。
互联网药品信息服务资格许可证
1、《互联网药品信息服务申请表》2、企业营业执照复印件 3、网站域名注册的相关证书或者证明文件 4、网站栏目设置说明 5、网站对历史发布信息进行备份和查阅的相关管理制度及执行情况说明 6、(食品)药品监督管理部门在线浏览网站上所有栏目、内容的方法及操作说明 7、药品及医疗器械相关专业技术人员学历证明。
2、申请互联网药品信息许可证并不是所有人都可以申请的,是需要具备一定条件的:依法设立的企业事单位或其它组织;2、具备开展互联网药品信息服务活动的相关人员、设施及相关制度;3、2名以上熟悉药品、医疗器械管理法律、法规和药品、医疗器械专业知识,或者依法经资格认定的药学、医疗器械技术人员。4、具备。
3、 营业执照 2、 网站域名注册的相关证书或者证明文件;3、 药品及医疗器械相关专业技术人员(2名以上) 学历证明或者是其他专业技术资格证书复印件、网站负责人身份证复印件及简历(含正式劳动合同);4、 保证药品信息来源合法、真实、安全的管理措施、情况说明及相关证明。
4、申请人打印填写与在线申请内容一致的《从事互联网药品交易服务申请表》一式三份;2、拟提供互联网药品交易服务的网站获准从事互联网药品信息服务的许可证复印件;3、业务发展计划及相关技术方案;4、保证交易用户与交易药品合法、真实、安全的管理措施;5、营业执照复印件;6、保障网络安全和交易安全的管理制。
5、那么,如何办理“互联网药品信息服务许可证”呢?申请条件? 依法设立的企事业单位或者其他组织;2、 有保证药品信息来源合法、真实、安全的管理措施;3、 有健全的网站与信息安全保障措施;4、 有2名以上熟悉药品、医疗器械管理法律、法规和药品医疗器械专业知识,或者依法经资格认定的药学、医疗器械。
6、互联网药品信息服务许可证的有效期是五年的.企业办理流程:上省政务网站或省药监局网站了解所需材料;2、熟悉办理包括企业基础材料和专业报告材料;3、整理填报许可资质所需材料;4、提交许可申请材料;5、等待审批;6、不予批准或退回修改(注:重新提交材料);7、予以批准;8、预约并领取许可证书。
7、那么,如何办理“互联网药品信息服务许可证”呢?申请条件? 依法设立的企事业单位或者其他组织;2、 有保证药品信息来源合法、真实、安全的管理措施;3、 有健全的网站与信息安全保障措施;4、 有2名以上熟悉药品、医疗器械管理法律、法规和药品医疗器械专业知识,或者依法经资格认定的药学、医疗器械。
8、申请互联网药品信息许可证并不是所有人都可以申请的,是需要具备一定条件的:依法设立的企业事单位或其它组织;2、具备开展互联网药品信息服务活动的相关人员、设施及相关制度;3、2名以上熟悉药品、医疗器械管理法律、法规和药品、医疗器械专业知识,或者依法经资格认定的药学、医疗器械技术人员。4、具备。
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