第三类医疗器械经营许可证[北京第三类医疗器械经营许可证在哪里办理]

第三类医疗器械经营许可证[北京第三类医疗器械经营许可证在哪里办理]

　第三类医疗器械经营许可证[北京第三类医疗器械经营许可证在哪里办理]

　　本文介绍一篇关于第三类医疗器械经营许可证的文章。该类主要包括常见的隐形眼镜、注射器、静脉留置针、心脏支架、呼吸机、CT、核磁共振等。第三类医疗器械经营许可证是最高风险等级，需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全。如果是药店等店铺需要办理第三类医疗器械经营许可证，今天小编就发一篇关于北京第三类医疗器械经营许可证办理材料、办理条件的文章，一起来看看吧。

　　一、北京第三类医疗器械经营许可证在哪里办理

　　1、无论是办理什么证件，都是需要满足相关的条件、要求。如果没有达到相关要求就要反复修改。第三类医疗器械经营许可证可以自行办理，但办理过程中会遇到各种问题，我司在企业资质这行业耕耘13年，有着丰富的经验，如果您选择代办，可以是高效、快捷、省事的拿到证件。欢迎与我们联系，了解具体办证内容。

　　2、具体收费要求还取决于申请公司是否符合申请第三类医疗器械经营许可证的要求，以及公司在哪里，因为收费标准因地区而异。这个代办费用因当地政策的不同而代办价格也有差别，可以联系我们索取具体报价。

　　二、北京第三类医疗器械许可证办理材料

　　1、《医疗器械经营企业许可证申请表》。

　　2、《企业名称预先核准通知书》或《工商营业执照》。

　　3、经营场地、仓库场所的证明文件，包括房产证明或租赁协议和出租方的房产证明的复印件。

　　4、经营场所、仓库布局平面图。

　　5、拟办法定负责人、企业负责人、质量管理人的身份证、学历证明或职称证明的复印件及个人简历。

　　6、技术人员搜索一览表及学历、职称证书复印件。

　　7、经营质量管理规范文件目录。

　　8、企业已安装的产品购、销、存的信息管理系统，打印信息管理系统首页。

　　9、仓储设施设备目录。

　　10、质量管理人员在岗自我保证声明和申请材料真实性的自我保证声明，包括申请材料目录和企业对材料作出如有虚假承担法律责任的承诺。

　　三、北京第三类医疗器械许可证办理条件

　　1、具有与经营范围和经营规模相适应的质量管理机构或者质量管理人员，质量管理人员应当具有国家认可的相关专业学历或者职称;

　　2、具有与经营范围和经营规模相适应的经营、贮存场所;

　　3、具有与经营范围和经营规模相适应的贮存条件，全部委托其他医疗器械经营企业贮存的可以不设立库房;

　　4、具有与经营的医疗器械相适应的质量管理制度;

　　5、具备与经营的医疗器械相适应的专业指导、技术培训和售后服务的能力，或者约定由相关机构提供技术支持;

　　6、具有符合医疗器械经营质量管理要求的计算机信息管理系统，保证经营的产品可追溯。

　　本文介绍了第三类医疗器械备案的相关知识，全面了解第三类医疗器械经营许可证[北京第三类医疗器械经营许可证在哪里办理]的文章，如果您需要办理该资质可以通过企铭星在线客服与我们联系。也可以拨打我们的电话18519382458。