二类医疗器械许可证,北京第二类医疗器械经营许可证办理流程是什么

二类医疗器械许可证,北京第二类医疗器械经营许可证办理流程是什么

　 二类医疗器械许可证,北京第二类医疗器械经营许可证办理流程是什么

　　第二类医疗器械许可证是医疗器械许可证其中一类，该资质共分为三类。如果您的企业涉及体温计、血压计、心电图仪、雾化器等，那这些就属于二类医疗器械。需要办理经营许可证。那怎么办理，需要准备什么材料呢?小编以北京为例为大家讲讲该资质的办理。

　　一、北京第二类医疗器械经营许可证办理流程

　　签署合同——支付预付款——公司查名——准备材料——向当地药检局递交申请材料——通过药检局检查——获得《医疗器械经营许可证》——注册资金到位——获得营业执照——获得组织机构代码证——获得税务登记证——交付材料、支付余款——结束

　　二、北京第二类医疗器械经营许可证办理材料

　　1.企业名称与经营范围，注册资本及股东出资比例，股东等身份证明;

　　2.医疗器械产品注册证书、供应商营业执照、许可证及授权书;

　　3.质量管理文件等;

　　4.2个或以上医学专业或相关专业人员证书、身份证明与简历;

　　5.符合医疗器械经营要求的办公场地及仓库证明;

　　6.公司章程、股东会决议等;

　　7.其它相关材料。

　　三、北京第二类医疗器械经营许可证有效期

　　有效期为五年。

　　根据《医疗器械生产监督管理办法》为加强医疗器械生产监督管理，规范医疗器械生产行为，保证医疗器械安全、有效。

　　根据《医疗器械监督管理条例》制定的《医疗器械生产监督管理办法》第十三条《医疗器械生产许可证》有效期为5年，载明许可证编号、企业名称、法定代表人、企业负责人、住所、生产地址、生产范围、发证部门、发证日期和有效期限等事项。

　　综上所述，我们了解了二类医疗器械许可证,北京第二类医疗器械经营许可证办理流程是什么相关内容，如果您的企业需要办理医疗器械许可证可以联系企铭星在线客服。