二类医疗器械经营许可证怎么办理，办理二类医疗器械经营备案凭证 真人挂靠合法吗?

二类医疗器械经营许可证怎么办理

　　国民安全防范意识的增高，对各行各业的要求标准也在日益增长，医药医疗器械等行业更是其中的重中之重，市面上所经营的医疗器械，医疗药物都需要有相对应的资质才可以经营，那么二类医疗器械经营许可证怎么办理?想必也是很多朋友想知道的，下面就跟随小编的步伐一起来了解一下吧!

　　二类医疗器械经营许可证怎么办理

　　签署合同——支付预付款——公司查名——准备材料——向当地药检局递交申请材料——通过药检局检查——获得《医疗器械经营许可证》——注册资金到位——获得营业执照——获得组织机构代码证——获得税务登记证——交付材料、支付余款——结束

　　二类医疗器械经营许可证办理所需资料

　　1、《医疗器械经营企业许可证申请表》，《医疗器械经营企业许可证》。

　　2、相关部门出具的《企业名称预先核准通知书》或《工商营业执照》。

　　3、申请报告。

　　4、经营场地、仓库场所的证明文件，包括房产证明或租赁协议和出租方的房产证明的复印件。

　　5、经营场所、仓库布局平面图。

　　6、拟办法定负责人、企业负责人、质量管理人的身份证、学历证明或职称证明的复印件及个人简历。

　　7、技术人员一览表及学历、职称证书复印件。

　　8、经营质量管理规范文件目录。

　　9、企业已安装的产品购、销、存的信息管理系统，打印信息管理系统首页。

　　10、仓储设施设备目录。

　　11、质量管理人员在岗自我保证声明和申请材料真实性的自我保证声明，包括申请材料目录和企业对材料作出如有虚假承担法律责任的承诺;

　　12、凡申请企业申报材料时，办理人员不是法定代表人或负责人本人，企业应当提交《授权委托书》。

　　13、申请《医疗器械经营企业许可证》确认书。

　　二类医疗器械经营许可证有效期

　　有效期为五年。

　　根据《医疗器械生产监督管理办法》为加强医疗器械生产监督管理，规范医疗器械生产行为，保证医疗器械安全、有效。

　　根据《医疗器械监督管理条例》制定的《医疗器械生产监督管理办法》第十三条《医疗器械生产许可证》有效期为5年，载明许可证编号、企业名称、法定代表人、企业负责人、住所、生产地址、生产范围、发证部门、发证日期和有效期限等事项。

　　在我国如果想要从事一些特殊的行业买卖的就是需要相应的凭证才能进行的，就像是医疗器械的经营，需要在有关部门提起申请并且通过之后才能进行的。以上就是为大家分享的有关二类医疗器械经营许可证怎么办理的相关内容，希望能够帮助到大家。

办理二类医疗器械经营备案凭证 真人挂靠合法吗?

1、第一类医疗器械是风险程度低、实行常规管理可以保证其安全有效的医疗器械，比如手术刀、手术剪、手动病床、医用冰袋、降温贴等，其产品和生产活动由所在地设区的市级食品药品监管部门实行备案管理。经营活动则全部放开，既不用许可也不用备案，只需取得工商部门核发的营业执照即可。二类：市药监局办理医疗器械。

2、法律分析：个人之间买卖医疗器械是违法的。医疗器械分一类、二类、三类，从法律上讲，经营医疗器械都需要经过药监局的审批，一般需要成立公司才可以，而且一般公司的注册资金不能少于30万也可以挂靠在别的正规医疗器械公司。从事医疗器械经营活动，应当有与经营规模和经营范围相适应的经营场所和贮存条件，以及与。

3、法律分析：个人之间买卖医疗器械是违法的。医疗器械分一类、二类、三类，从法律上讲，经营医疗器械都需要经过药监局的审批，一般需要成立公司才可以，而且一般公司的注册资金不能少于30万也可以挂靠在别的正规医疗器械公司。从事医疗器械经营活动，应当有与经营规模和经营范围相适应的经营场所和贮存条件，以及与。

4、不用先在网上备案的。直接由经营企业向所在地设区的市级人民政府食品药品监督管理部门备案并提交其符合条款规定条件的相关证明资料。第二类医疗器械经营行政许可条件具体事项 企业法定代表人、企业负责人、质量管理人员应无《医疗器械监督管理条例》第40条规定的情形。2、企业内应具备与经营规模和经营范围。

5、不用先在网上备案的。直接由经营企业向所在地设区的市级人民政府食品药品监督管理部门备案并提交其符合条款规定条件的相关证明资料。第二类医疗器械经营行政许可条件具体事项 企业法定代表人、企业负责人、质量管理人员应无《医疗器械监督管理条例》第40条规定的情形。2、企业内应具备与经营规模和经营范围。

6、政府的规定，如果你没有办法或能力去改变，就按规定执行。别人要求也不过分，负责人在公司买社保也是正常操作。

7、比如：小规模、一般纳税人、食品经营许可证、二类医疗器械经营备案等都是有适合的地址可以挂靠使用的。二、注册广州公司流程：提供公司设立信息→申报信息→法人股东实名认证→设立登记→提交审批材料→等待工商部门受理→领取营业执照→办理刻章登记→完成（1-3个工作日左右）银行开户→开立社保或公积金账户 三。

8、三：银行询证费0-500元(以银行为准，认缴制不需要)。四：验资报告0-500元(认缴制不需要)。五：工商执照免费。六：刻章500-900元。七：代码证148元(具体以当地收费标准为准)。八：税务证免费。九：开基本户800-1500元(每个银行收费不一样)。十：广州注册地址(商务挂靠地址)费用。

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