怎么办理医疗器械经营许可证,申请材料一览，医疗器械经营许可证办理网址

怎么办理医疗器械经营许可证,申请材料一览

　　怎么办理医疗器械经营许可证,申请材料一览

　　怎么办理医疗器械经营许可证?是本文主要内容。百度搜索可以看到我司首页发布的知乎文章，我们结合相关内容来看看这篇文章。对许可证办理的材料、流程进行介绍，希望对您申请医疗器械经营许可证资质有帮助，如果需要代办可联系我司在线客服或致电我司。

　　一、医疗器械经营许可证分类

　　1、一类——不用办理医疗器械许可证

　　第一类医疗器械是风险程度低、实行常规管理可以保证其安全有效的医疗器械，比如手术刀、手术剪、既不用许可也不用备案，只需取得工商部门核发的营业执照经营范围即可。

　　2、二类——市药监局办理医疗器械经营备案

　　第二类医疗器械是具有中度风险，需要严格控制管理以保证其安全有效的医疗器械，比如我们日常生活中常见的创可贴、避孕套、雾化器等，其产品和生产活动由省级食品药品监管部门实行许可管理，分别发给《医疗器械注册证》和《医疗器械生产许可证》。经营活动由设区的市级食品药品监管部门实行备案管理;

　　3、三类——国家药监局办理医疗器械许可证

　　第三类医疗器械是具有较高风险，需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全有效的医疗器械，比如常见的输液器、注射器、呼吸机、CT、核磁共振等，其产品和生产经营活动分别由国家总局、省级食品药品监管部门和设区的市食品药品监管部门实行许可管理，分别发给《医疗器械注册证》、《医疗器械生产许可证》、《医疗器械经营许可证》。

　　二、医疗器械经营许可证办理需要具备哪些材料：

　　1、营业执照复印件

　　2、法定代表人、企业负资人、质量负责人的身份证、学历或者职称证明复印件

　　3、组织机构与部门设置说明

　　4、 经营范围、经营方式说明

　　5 、经营场所、库房地址的地理位置图，平面图，房租产权证文件或者租赁协议(附房租产权证明文件)复印件

　　6、经营设施、设备目录

　　7、经营质量管理制度、工作程序等文件目录

　　8、计算机信息管理系统基本情况介绍和功能说明

　　9、经办人授权证明

　　10、其他证明材料

　　三、医疗器械经营许可证办理流程：

　　提交医疗器械经营许可证申办资料到相关部门——相关部门资料形式审查——资料正式受理——相关部门行政审核——现场审评——相关部门行政决定 ——制证，发证。

　　四、第三类医疗器械经营许可证服务经营范围

　　销售医疗器械Ⅲ类：医用电子仪器设备，医用光学器具、仪器及内窥镜设备，医用磁共振设备，医用X射线设备，手术室、急救室、诊疗室设备及器具;

　　本文介绍了第三类医疗器械备案的相关知识，全面了解怎么办理医疗器械经营许可证,申请材料一览的文章，如果您需要办理该资质可以通过企铭星在线客服与我们联系，也可以拨打我们的电话18519382458。

医疗器械经营许可证办理网址

1、开启百度搜索某某市政务服务网，点击打开进入。2、“切换部门，区，管委会”页面右上角，点击切换到市药品监管部门。3、下页查找第三类医疗器械经营许可证，点击即办。二级以上医疗器械经营许可证办理省级以上市场监管部门。4、跳出页面后，查看相应的办理依据、受理条件、申请材料等信息。5、完成以上内容。

2、开启百度搜索某某市政务服务网，点击打开进入。2、“切换部门，区，管委会”页面右上角，点击切换到市药品监管部门。3、下页查找第三类医疗器械经营许可证，点击即办。二级以上医疗器械经营许可证办理省级以上市场监管部门。4、跳出页面后，查看相应的办理依据、受理条件、申请材料等信息。5、完成以上内容。

3、开启百度搜索上海市政务服务网，点击打开进入。“切换部门，区，管委会”页面右上角，点击切换到市药品监管部门。下页查找第三类医疗器械经营许可证，点击即办。二级以上医疗器械经营许可证办理省级以上市场监管部门。跳出页面后，查看相应的办理依据、受理条件、申请材料等信息。完成以上内容后，滑动到页面底部。

4、药监局网站。医疗器械经营许可证是医疗器械经营企业必须具备的证件。医疗器械经营许可证过期在药监局网站办理。医疗器械是指直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具。

5、展开1全部 第三类医疗器械，目前仍按原来的申办要求办理经营许可证，即《医疗器械经营企业许可证管理办法》及各地的实施细则。2、第二类医疗器械经营备案（一）自2014年6月1日起，从事第二类医疗器械经营的，经营企业应填写第二类医疗器械经营备案表（见附件4），向所在地设区的市级食品药品监督管理。

6、二类医疗器械备案也叫做二类医疗器械经营办理二类医疗器械经营许可证需要提供材料：填写第二类医疗器械经营企业备案表；2、企业营业执照复印件、公章以及法定代表人身份证、学历证等，必须为医药大学毕业的大专以上学历；3、经营场所以及库房地址的地理位置图、平面图、房屋产权证明文件或租赁合同复印件，地址。

7、二级医疗器械经营许可证申请需要的资料如下：申请表：填写二级医疗器械经营许可证申请表；2、营业执照：提供公司的营业执照副本；3、法定代表人身份证明：提供法定代表人的身份证明文件，例如身份证、护照等；4、经营场所证明：提供经营场所的产权证、租赁合同等证明材料；5、企业资质证明：提供企业资质证明。

8、医疗器械三类经营许可证办理流程具体如下：首先到工商局办理营业执照，注册为企业，可以是法人企业、非法人企业、个人独资企业、合伙制企业等，个体工商户不可以办理备案凭证；2、然后到质监局办理组织机构代码证；3、最后到国家食品药品监督管理总局网站用组织机构代码注册一个帐号，网上申报；4、网上申报。

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