三类医疗器械经营许可证申请流程，第三类医疗器械经营许可申请表

三类医疗器械经营许可证申请流程

　　三类医疗器械经营许可证申请流程(转阜阳政务)

　　三类医疗器械经营许可证申请流程，在我司官网已经介绍了很多，今天小编分享一篇来自阜阳政务的相关信息。通过下文您将了解医疗器械经营许可证分为三类，其中二类是备案制、三类是许可证，下面给您详细介绍三类医疗器械经营许可证申请流程、材料等信息。

　　一、三类医疗器械经营许可证申请流程

　　1. 申请：申请人登录安徽省政务服务网亳州分厅，选择该事项申请办理;

　　2. 受理：工作人员受理申请人提交的材料，不符合办理条件的不予办理，并将原由告知申请人。材料不全的不予受理，并一次性告知相关要求;

　　3. 审查：工作人员对受理通过的办件进行审核;

　　4. 决定：工作人员将审查无问题的办件报领导审批，作出决定;

　　5. 办结：对符合办结条件要求的及时办结;

　　6. 送达：根据申请人选择的送达方式，将办理情况告知申请人。

　　二、第三类医疗器械经营许可证定义

　　根据医疗器械经营监督管理办法的相关规定，需要从事第三类医疗器械经营的企业，应当提交相关资料向所在地设区的市级食品药品监督管理部门提出申请办理第三类医疗器械经营许可证。

　　办理第三类医疗器械经营许可证的人员应当具有相应的专业知识，熟悉医疗器械经营许可的法律、法规、规章和技术要求。

　　医疗器械经营许可证有效期为5年。有效期届满需要延续的，依照有关行政许可的法律规定办理延续手续。

　　三、医疗器械三类经营许可证办理材料具体如下：

　　1、营业执照和组织机构代码证复印件;

　　2、法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明、学历或者职称证明复印件;

　　3、组织机构与部门设置说明;

　　4、经营范围、经营方式说明;

　　5、经营场所、库房地址的地理位置图、平面图、房屋产权证明文件或者租赁协议(附房屋产权证明文件)复印件;

　　6、经营设施、设备目录;

　　7、经营质量管理制度、工作程序等文件目录;

　　8、计算机信息管理系统基本情况介绍和功能说明;

　　9、经办人授权证明;

　　10、签字并加盖公章的申请表扫描版。

　　本文介绍了第三类医疗器械备案的相关知识，全面了解三类医疗器械经营许可证申请流程(转阜阳政务)的文章，如果您需要办理该资质可以通过企铭星在线客服与我们联系，也可以拨打我们的电话18519382458。

第三类医疗器械经营许可申请表

1、办理资料：《医疗器械经营企业许可申请表》；2、资格证明；3、营业执照或企业名称预先核准证明文件复印件；4、质量管理人的资格证明；5、售后服务人员的资格证明。【备注】：具体办理资料依据本地政策执行。「北京凯格」第三类医疗器械注册高质高效，建立诚信口碑查看详情>>广告4办理流程：经营企业经。

2、经营企业提交的《医疗器械经营企业许可证申请表》应有法定代表人签字或加盖企业公章；2、《医疗器械经营企业许可证申请表》所填写项目应填写齐全、准确；3、法定代表人的身份证明、学历职称证明、任命文件应有效；4、工商行政管理部门出具的《企业名称预先核准通知书》或《工商营业执照》的复印件应与原件。

3、4.经营隐形眼镜及其护理用液的，可以不设仓库，但 应当有专柜存放。5.所申报的经营场所和仓库原则上在同一行政区域内就近设置，目均不得设在民用住宅、部队、公安、武警营区内 。（3）企业人员资质的要求∶经营第三类医疗器械产品的，质量管理人、质量机构负责人应当具有国家认可的、与经营产品相关专。

4、12.办理医疗器械经营许可证企业已安装的计算机信息管理系统基本情况介绍和功能说明 ，打印信息管理系统首页(原件1份)。13.凡申请企业申报材料时，办理人员不是法定代表人或企业负责人本人，企业应当提交《授权委托书》(原件1份)。14.申报材料真实性的自我保证声明，包括申请材料目录和企业对材料作出如有虚假。

5、在长春市办理“第三类医疗器械经营许可（变更企业仓库地址）”需携带如下材料进行申请：一般情况需提供：变更后营业执照(纸质：原件1 份；复印件1 份；以下材料统一用A4纸打印一份 均需加盖企业公章。）2.一般情况需提供：仓库地址的地理位置，室内平面图(纸质和电子版：原件0 份；复印件1 份。

6、经营企业提交的《医疗器械经营企业许可证申请表》应有法定代表人签字或加盖企业公章；2、《医疗器械经营企业许可证申请表》所填写项目应填写齐全、准确；3、法定代表人的身份证明、学历职称证明、任命文件应有效；4、工商行政管理部门出具的《企业名称预先核准通知书》或《工商营业执照》的复印件应与原件。

7、办理医疗器械经营许可证需要提供以下申请材料： 居民身份证 2. 学历或者职称证明复印件 3. 《医疗器械经营许可证申请表》4. 组织机构与部门设置说明 5. 经营范围、经营方式说明 6. 经营设施、设备目录 7. 经营质量管理制度、工作程序等文件目录 8. 计算机信息管理系统基本情况介绍和功能说明 9. 。

8、医疗器械三类经营许可证办理流程具体如下：首先到工商局办理营业执照，注册为企业，可以是法人企业、非法人企业、个人独资企业、合伙制企业等，个体工商户不可以办理备案凭证；2、然后到质监局办理组织机构代码证；3、最后到国家食品药品监督管理总局网站用组织机构代码注册一个帐号，网上申报；4、网上申报。

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