医疗器械二类许可证[天津如何办理第二类医疗器械经营许可证]，第二类医疗器械经营企业许可证怎么办理

医疗器械二类许可证[天津如何办理第二类医疗器械经营许可证]

　　医疗器械二类许可证[天津如何办理第二类医疗器械经营许可证]

　　医疗器械二类许可证也可称为第二例医疗器械经营许可证。首先我们要知道医疗器械经营许可证是医疗器械经营重要资质。如果您的企业涉及停业该领域，请及时医疗器械经营许可证该内容请及时办理。更多内容看看下面的介绍吧。

　　本文核心内容：

　　1、天津第二类医疗器械经营许可证是什么

       2、天津第二类医疗器械经营许可证办理流程

　　3、天津第二类医疗器械经营许可证办理材料

　　一、天津第二类医疗器械经营许可证是什么

　　1、第二类是具有中度风险，需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。比如我们日常生活中常见的体温计、血压计、心电图仪、雾化器等。

　　2、其中开办第二类医疗器械经营企业，应当向省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门备案。开办第三类医疗器械经营企业，应当经省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门审查批准，并发给《医疗器械经营企业许可证》。

　　二、天津第二类医疗器械经营许可证办理流程

　　签署合同——支付预付款——公司查名——准备材料——向当地药检局递交申请材料——通过药检局检查——获得《医疗器械经营许可证》——注册资金到位——获得营业执照——获得组织机构代码证——获得税务登记证——交付材料、支付余款——结束

　　三、天津第二类医疗器械经营许可证办理材料

　　1.企业名称与经营范围，注册资本及股东出资比例，股东等身份证明;

　　2.医疗器械产品注册证书、供应商营业执照、许可证及授权书;

　　3.质量管理文件等;

　　4.2个或以上医学专业或相关专业人员证书、身份证明与简历;

　　5.符合医疗器械经营要求的办公场地及仓库证明;

　　6.公司章程、股东会决议等;

　　7.其它相关材料。

　　综上所述，我们了解医疗器械二类许可证[天津如何办理第二类医疗器械经营许可证]相关内容，如果您的企业需要办理医疗器械许可证可以联系企铭星在线客服。也可以拨打我们的电话18519382458。

第二类医疗器械经营企业许可证怎么办理

1、法律分析：（一）、首先到工商局办理营业执照，注册为企业，可以是法人企业、非法人企业、个人独资企业、合伙制企业等，个体工商户不可以办理备案凭证。（二）、然后到质监局办理组织机构代码证。（三）、最后到国 家食品药品监督管理总局网站用组织机构代码注册 一个帐号，网上申报。（四）、网上申报《。

2、二类医疗器械许可证办理操作流程如下：申请：申请人持申报资料向省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门提出申请；2、受理：申报资料报送食品药品监督管理局政务大厅。经审查，申请事项依法属于本部门职责范围、申报资料符合规定要求的，予以受理，并出具《受理通知书》；3、审查、审批：对申报资料进行。

3、经营第二类医疗器械不需要办理经营许可证，只需要办理备案凭证即可。2、二、办理的具体流程：（一）、首先到工商局办理营业执照，注册为企业，可以是法人企业、非法人企业、个人独资企业、合伙制企业等，个体工商户不可以办理备案凭证。3、（二）、然后到质监局办理组织机构代码证。4、（三）、最。

4、二级医疗器械经营许可证申请需要的资料如下：申请表：填写二级医疗器械经营许可证申请表；2、营业执照：提供公司的营业执照副本；3、法定代表人身份证明：提供法定代表人的身份证明文件，例如身份证、护照等；4、经营场所证明：提供经营场所的产权证、租赁合同等证明材料；5、企业资质证明：提供企业资质证明。

5、《医疗器械监督管理条例》第二十四条 开办第一类医疗器械经营企业，应当向省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门备案。开办第二类、第三类医疗器械经营企业，应当经省、自治区、 直辖市人民政府药品监督管理部门审查批准，并发给《医疗器械经营企业许可证》。无《医疗器械经营企业许可证》的，工商行政管理。

6、办理备案需提交以下资料：第二类医疗器械经营备案表；2、企业营业执照复印件；3、企业法定代表人或者负责人、质量负责人、质量机构负责人或专职质量管理人员、养护、售后、技术等人员的身份证、学历、职称证明复印件。受理注册申请的食品药品监督管理部门应当自受理之日起3个工作日内将注册申请资料转交技术。

7、《医疗器械经营企业许可证申请表》。2、工商行政管理部门出具的企业名称预核准证明文件。3、拟办企业质量管理人员的身份证、学历或者职称证明复印件及个人简历。4、拟办企业组织机构与职能。5、拟办企业注册地址、仓库地址的地理位置图、平面图（注明面积）、房屋产权证明（或者租赁协议）复印件。6、拟办。

8、第二十二条 从事第二类、第三类医疗器械生产的，生产企业应当向所在地省、自治区、直辖市人民政府食品药品监督管理部门申请生产许可并提交其符合本条例第二十条规定条件的证明资料以及所生产医疗器械的注册证。 受理生产许可申请的食品药品监督管理部门应当自受理之日起30个工作日内对申请资料进行审核，按照。

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