互联网药品信息服务资格证是什么意思,互联网药品信息服务资格证书由哪个部门核发
编辑:汪晨 | 发布时间:2024-05-15 05:58:24| 浏览:6313
互联网药品信息服务资格证是什么意思
互联网药品信息服务资格证是什么意思?您知道吗?最重要的是该资质不是卖药品的许可证,老板们一定要知晓。互联网药品信息服务资格证书也称为互联网药品信息服务许可证,都是同一个证书。那申请条件、办理材料有哪些?跟着小编看看下文。
一、什么是互联网药品信息服务资格证书
从事互联网医疗、网上销售药品或医疗器械、提供互联网药品信息等服务业务的企业,均需要办理互联网药品信息服务资格证书。
例如:从事医药经营的XX制药厂、医药公司、药店等企业,如果需要在官网上展示药品或医疗器械产品信息,或者在微信公众号、小程序发布药品或医疗器械相关内容,以及入驻第三方平台进行医药销售等活动,就得办理互联网药品信息服务资格证书。
二、互联网药品信息服务资格证书有效期:
互联网药品信息服务资格证书有效期一般为5年,到期前6个月内办理续期。
三、互联网药品信息服务资格证书办理条件:
1、有业务发展计划及相关技术方案;
2、有健全的网络与信息安全保障措施;
3、本省互联网药品信息服务的提供者应当为依法设立的企事业单位或者其它组织;
4、具有与开展互联网药品信息服务活动相适应的专业人员、设施及相关制度;
5、有2名以上熟悉药品、医疗器械管理法律、法规和药品、医疗器械专业知识,或者依法经资格认定的药学、医疗器械技术人员。
四、互联网药品信息服务资格证书办理材料:
1、互联网药品信息服务申请表;
2、企业营业执照复印件;
3、网站域名注册的相关证书或者证明文件;
4、网站栏目设置说明(申请经营性互联网药品信息服务的网站需提供收费栏目及收费方式的说明);
5、网站对历史发布信息进行备份和查阅的相关管理制度及执行情况说明;
6、省药品监督管理部门在线浏览网站上所有栏目、内容的方法及操作说明;
7、保证药品信息来源合法、真实、安全的管理措施、情况说明及相关证明;
8、健全的网络与信息安全保障措施,包括网站安全保障措施、信息安全保密管理制度、用户信息安全管理制度;
9、药品及医疗器械类专业技术人员学历证明或者其专业技术资格证书复印件(须2名以上专业技术人员;人员含正式劳动合同)、网站负责人身份证复印件及简历(含正式劳动合同)。
备注:因各地政策不同,办理所需资料可能有差异,具体以当地主管部门要求为准。
五、互联网药品信息服务资格证书办理流程:
01、申请:申请人需备齐资料后,向当地药品监督管理局提交申请;
02、受理:主管部门对提交的材料进行核对、登记,作出受理或不予受理决定;
03、审查:受理后,主管部门对申报单位和材料进行审查,作出通过或不予通过决定;
04、颁证:审查通过后,主管部门对符合规定的单位准予许可并颁发证件;
本文介绍了互联网药品信息服务资格证的相关知识,全面了解互联网药品信息服务资格证是什么意思?文章,如果您需要办理互联网药品信息服务资格证资质可以通过企铭星在线客服与我们联系,也可以拨打我们的电话18519382458。
《互联网药品信息服务资格证书》
1、国家药品监督管理局。互联网药品信息服务资格证书的核发部门是国家药品监督管理局,这是因为国家药品监督管理局是负责监管和管理药品的机构,对药品的质量和使用安全负有重要责任。
2、国家食品药品监督管理总局。互联网药品信息服务资格证是指在互联网上提供药品信息服务的机构或个人必须获得的资格证书,该证书由国家食品药品监督管理局颁发,是保障互联网药品信息服务质量和安全的重要措施。互联网药品信息服务资格证书,是指通过互联网向上网用户提供药品(含医疗器械)信息服务活动的一种资质。
3、各省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门对本辖区内申请提供互联网药品信息服务的互联网站进行审核,符合条件的核发《互联网药品信息服务资格证书》。《互联网药品信息服务资格证书》的格式由国家食品药品监督管理总局统一制定。提供互联网药品信息服务的网站,应当在其网站主页显著位置标注《互联网药品信息服务。
4、网上销售药品需要有食品药品监管部门核发的《互联网药品交易服务资格证》资质证书。随着电子商务的不断成熟,中国互联网药品交易发展迅速。在中国,网上售药必须要具有食品药品监管部门核发的《互联网药品交易服务资格证》。凡是向个人消费者零售药品的,首先应当是实体药品零售连锁企业,符合自建网站审批管理规定。
5、互联网药品交易服务资格证书是由国家食品药品监督管理局给从事互联网药品交易服务的企业颁发的互联网药品交易服务机构资格证书,分为A、B、C三种。从事新闻、出版、教育、医疗保健、药品和医疗器械等互联网信息服务,依照法律、行政法规以及国家有关规定须经有关主管部门审核同意的,在申请经营许可或者履行备案。
6、向该网站主办单位所在地省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门提出申请,经审核同意后取得提供互联网药品信息服务的资格。第六条 各省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门对本辖区内申请提供互联网药品信息服务的互联网站进行审核,符合条件的核发《互联网药品信息服务资格证书》。
7、互联网药品交易服务资格证书是由国家食品药品监督管理局给从事互联网药品交易服务的企业颁发的互联网药品交易服务机构资格证书,分为A、B、C三种。至网站主办单位所在地省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门提出申请并提交企业营业执照复印件、网站域名注册的相关证书或者证明文件、网站栏目设置说明、网站。
8、药品化妆品流通监管处收到申请材料后,在14个工作日内进行审核、审批,批准的,制作《互联网药品信息服务资格证书》,移交省级政务受理部门;不予批准的,制作《不予行政许可决定书》,移交省级政务受理部门;3、省级政务受理部门收到材料后,在1个工作日内通知申请人,并发放《互联网药品信息服务资格证书。
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