办理二类医疗器械经营许可证[你知道第二类医疗器械经营许可证经营范围是什么]

办理二类医疗器械经营许可证[你知道第二类医疗器械经营许可证经营范围是什么]

　　办理二类医疗器械经营许可证[你知道第二类医疗器械经营许可证经营范围是什么]

　　办理二类医疗器械经营许可证如何办理?最近有客户问小编这个问题，小编汇总相关资料，立马开办。第一，我们要知道医疗器械经营许可证分为三类，是根据医疗器械的安全划分的，其中第三类是最高级，第一类是初级，不需要办理资质。今天我们就介绍下第二类医疗器械经营许可证。如何办理?办理流程是什么?跟着小编看看下面的内容吧。

　　本文核心内容如下：

　　1、第二类医疗器械经营许可证经营范围是什么

　　2、第二类医疗器械经营许可证办理流程

　　3、第二类医疗器械经营许可证办理材料

　　一、第二类医疗器械经营许可证经营范围是什么

　　1、第二类是具有中度风险，需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。比如我们日常生活中常见的体温计、血压计、心电图仪、雾化器等。

　　2、其中开办第二类医疗器械经营企业，应当向省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门备案。开办第三类医疗器械经营企业，应当经省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门审查批准，并发给《医疗器械经营企业许可证》。

　　二、第二类医疗器械经营许可证办理流程

　　签署合同——支付预付款——公司查名——准备材料——向当地药检局递交申请材料——通过药检局检查——获得《医疗器械经营许可证》——注册资金到位——获得营业执照——获得组织机构代码证——获得税务登记证——交付材料、支付余款——结束

　　三、第二类医疗器械经营许可证办理材料

　　1.企业名称与经营范围，注册资本及股东出资比例，股东等身份证明;

　　2.医疗器械产品注册证书、供应商营业执照、许可证及授权书;

　　3.质量管理文件等;

　　4.2个或以上医学专业或相关专业人员证书、身份证明与简历;

　　5.符合医疗器械经营要求的办公场地及仓库证明;

　　6.公司章程、股东会决议等;

　　7.其它相关材料。

　　综上所述，我们了解办理二类医疗器械经营许可证[你知道第二类医疗器械经营许可证经营范围是什么]相关内容，如果您的企业需要办理医疗器械许可证可以联系企铭星在线客服。也可以拨打我们的电话18519382458。