医疗器械许可证怎么办理,北京医疗器械备案流程是什么，医疗器械网上销售备案凭证

医疗器械许可证怎么办理,北京医疗器械备案流程是什么

　 医疗器械许可证怎么办理,北京医疗器械备案流程是什么

　　医疗器械许可证就是常听到的医疗器械备案，分为三个等级。根据器械风险程度划分。那怎么办理?办理流程是什么?以北京为例，一起看看下面的医疗器械备案文章。希望对您有所帮助。

　　一、北京医疗器械备案办理流程

　　签署合同——支付预付款——公司查名——准备材料——向当地药检局递交申请材料——通过药检局检查——获得《医疗器械经营许可证》——注册资金到位——获得营业执照——获得组织机构代码证——获得税务登记证——交付材料、支付余款——结束

　　二、北京医疗器械备案办理申请需要哪些材料

　　1、营业执照复印件;

　　2、法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明、学历或者职称证明复印件;

　　3、经营场所、库房的地理位置图、平面图(注明面积)、库房的产权证;

　　三、北京医疗器械经营许可证办理所需材料

　　1.企业名称与经营范围，注册资本及股东出资比例，股东等身份证明;

　　2.医疗器械产品注册证书、供应商营业执照、许可证及授权书;

　　3.质量管理文件等;

　　4.2个或以上医学专业或相关专业人员证书、身份证明与简历;

　　5.符合医疗器械经营要求的办公场地及仓库证明;

　　6.公司章程、股东会决议等;

　　7.其它相关材料。

　　本文介绍了医疗器械许可证怎么办理,北京医疗器械备案流程是什么的文章，如果您需要办理该资质可以通过企铭星在线客服与我们联系。

医疗器械网上销售备案凭证

1、 登录系统步是登录国家食品药品监督管理局（），选择“医疗器械备案”板块，进入备案申报页面。备案单位首先需要注册账号并登录系统，以便进行后续操作。2. 填写备案申请表备案单位需要根据要备案的二类医疗器械产品填写备案申请表，包括企业基本信息、产品基本信息、质量检验等内容。注意，申请表中的所有信息。

2、法律分析：总结：网上搜索广东政务网，在官网搜索医疗器械网络销售备案。2、查看下载办理资料，准备好资料之后点击最上方的立即办理进行网上办理。法律依据：国务院《医疗器械监督管理条例》 第六条 医疗器械产品应当符合医疗器械强制性国家标准；尚无强制性国家标准的，应当符合医疗器械强制性行业标准。一次。

3、医疗机构电子化注册机构端入口： 点击此直接进入 或者搜索该网址进入：https://cndocsys.cn/UnitSupport/account/Login2 2.进入医疗机构电子化注册信息系统(机构端)后，按照提示填写用户名、密码、验证码等信息，点击“登录”即可登录医疗机构电子化注册信息系统。

4、目前中国最大的医疗器械网上商城是“京东健康”。 京东健康的地位：京东健康是中国最大的在线医疗器械商城之一，它依托京东集团强大的电商平台和物流网络，为消费者提供一站式的医疗器械购买服务。2. 京东健康的商品和服务：在京东健康上，你可以找到各种类型的医疗器械，如血压计、血糖仪、制氧机、护理。

5、法律分析：打开电脑浏览器,网上搜索广东政务服务网 2.在官网搜索框内搜索医疗器械网络销售备案,在搜索结果页中找到办理网络销售备案 3.点击搜索结果,进入查看办理界面,从事医疗器械网络销售的企业,应当填写医疗器械网络销售信息表,将企业名称、法定代表人或者主要负责人、网站名称、网络客户端应用程序名、。

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7、办理流程：2、现场递交材料；窗口工作人员收件，符合要求的确认受理，不符合要求的不予受理；材料审核，材料不齐全的要求申办人补齐补正；现场验收：需现场验收的转现场验收，无需现场验收的审核通过后转审批；审批，符合条件的予以许可，不符合条件的不予许可。3、申请二类医疗器械经营备案凭证：4、二类。

8、二类医疗器械备案需要的资料流程经营第二类医疗器械不需要办理经营许可证，只需要办理备案凭证即可。二、办理的具体流程：（一）、首先到工商局办理营业执照，注册为企业，可以是法人企业、非法人企业、个人独资企业、合伙制企业等，个体工商户不可以办理备案凭证。（二）、然后到质监局办理组织机构代码证。

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