互联网药品信息服务资格证书办理指南，互联网药品信息服务资格证书由哪个部门核发

互联网药品信息服务资格证书办理指南

　　互联网药品信息服务资格证书办理指南

　　什么是互联网药品信息服务资格证书

　　资质全名：互联网药品信息服务许可证

　　审批机构：药品监督管理局

　　审批时间：20-40个工作日

　　年检要求：无需年检

　　有效期限：五年(有效期之前，提前60天申请续期)

　　互联网药品信息服务资格证书，也称为互联网药品信息服务许可证。为加强药品监督管理，规范互联网药品信息服务活动，保证互联网药品信息的真实、准确，国家制定了《药品管理法》、《互联网药品信息服务管理办法》等法律法规，要求：通过互联网向上网用户提供药品(含医疗器械)信息的服务活动，该企业需办理《互联网药品信息服务资格证书》。该证书分为经营性和非经营性两类，办理企业的营业执照一般需要有“互联网药品信息服务”等经营范围。

　　经营性互联网药品信息服务是指通过互联网向上网用户有偿提供药品信息等服务的活动。

　　非经营性互联网药品信息服务是指通过互联网向上网用户无偿提供公开的、共享性药品信息等服务的活动。

　　哪些业务要办理互联网药品信息服务资格证书

　　1、网站上面展示医药相关信息必须办理

　　2、互联网诊疗行业开门资质

　　3、网上卖药必备资质，如入驻美团、京东、叮当快药等平台。

　　办理互联网药品信息服务资格证书的必要性

　　《互联网药品信息服务管理办法》第二十二条 未取得或者超出有效期使用《互联网药品信息服务资格证书》从事互联网药品信息服务的，由国家食品药品监督管理总局或者省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门给予警告，并责令其停止从事互联网药品信息服务;情节严重的，移送相关部门，依照有关法律、法规给予处罚。

　　互联网药品信息服务资格证书办理条件

　　1、有业务发展计划及相关技术方案;

　　2、有健全的网络与信息安全保障措施;

　　3、互联网药品信息服务的提供者应当为依法设立的企事业单位或者其它组织;

　　4、具有与开展互联网药品信息服务活动相适应的专业人员、设施及相关制度;

　　5、提供互联网药品信息服务的申请应当以一个网站为基本单元;

　　6、有2名以上熟悉药品、医疗器械管理法律、法规和药品、医疗器械专业知识，或者依法经资格认定的药学、医疗器械技术人员。

　　互联网药品信息服务资格证书申请材料

　　1、互联网药品信息服务申请表;

　　2、企业营业执照复印件;

　　3、网站域名注册的相关证书或者证明文件;

　　4、网站栏目设置说明(申请经营性互联网药品信息服务的网站需提供收费栏目及收费方式的说明);

　　5、网站对历史发布信息进行备份和查阅的相关管理制度及执行情况说明;

　　6、省药品监督管理部门在线浏览网站上所有栏目、内容的方法及操作说明;

　　7、保证药品信息来源合法、真实、安全的管理措施、情况说明及相关证明;

　　8、健全的网络与信息安全保障措施，包括网站安全保障措施、信息安全保密管理制度、用户信息安全管理制度;

　　9、药品及医疗器械类专业技术人员学历证明或者其专业技术资格证书复印件(须2名以上专业技术人员;人员含正式劳动合同)、网站负责人身份证复印件及简历(含正式劳动合同)。

　　互联网药品信息服务资格证书续期要求

　　1、申请材料应完整、清晰，要求签字盖章的须签字盖章，使用A4纸打印或复印，按照申请材料顺序装订成册;

　　2、《互联网药品信息服务延续申请表》所填写项目应填写齐全、准确，且应有法定代表人签字并加盖企业公章;

　　3、申请企业申报材料时，具体办理人员非企业法定代表人，企业应当提交《授权委托书》。延续同时变更《互联网药品信息服务资格证书》内容的，按照互联网药品信息服务审批-变更的要求同时提供相应资料。此事项以告知承诺方式审批。

互联网药品信息服务资格证书由哪个部门核发

1、国家药品监督管理局。互联网药品信息服务资格证书的核发部门是国家药品监督管理局，这是因为国家药品监督管理局是负责监管和管理药品的机构，对药品的质量和使用安全负有重要责任。

2、国家食品药品监督管理总局。互联网药品信息服务资格证是指在互联网上提供药品信息服务的机构或个人必须获得的资格证书，该证书由国家食品药品监督管理局颁发，是保障互联网药品信息服务质量和安全的重要措施。互联网药品信息服务资格证书，是指通过互联网向上网用户提供药品(含医疗器械)信息服务活动的一种资质。

3、各省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门对本辖区内申请提供互联网药品信息服务的互联网站进行审核，符合条件的核发《互联网药品信息服务资格证书》。《互联网药品信息服务资格证书》的格式由国家食品药品监督管理总局统一制定。提供互联网药品信息服务的网站，应当在其网站主页显著位置标注《互联网药品信息服务。

4、网上销售药品需要有食品药品监管部门核发的《互联网药品交易服务资格证》资质证书。随着电子商务的不断成熟，中国互联网药品交易发展迅速。在中国，网上售药必须要具有食品药品监管部门核发的《互联网药品交易服务资格证》。凡是向个人消费者零售药品的，首先应当是实体药品零售连锁企业，符合自建网站审批管理规定。

5、互联网药品交易服务资格证书是由国家食品药品监督管理局给从事互联网药品交易服务的企业颁发的互联网药品交易服务机构资格证书，分为A、B、C三种。从事新闻、出版、教育、医疗保健、药品和医疗器械等互联网信息服务，依照法律、行政法规以及国家有关规定须经有关主管部门审核同意的，在申请经营许可或者履行备案。

6、向该网站主办单位所在地省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门提出申请，经审核同意后取得提供互联网药品信息服务的资格。第六条 各省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门对本辖区内申请提供互联网药品信息服务的互联网站进行审核，符合条件的核发《互联网药品信息服务资格证书》。

7、互联网药品交易服务资格证书是由国家食品药品监督管理局给从事互联网药品交易服务的企业颁发的互联网药品交易服务机构资格证书，分为A、B、C三种。至网站主办单位所在地省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理部门提出申请并提交企业营业执照复印件、网站域名注册的相关证书或者证明文件、网站栏目设置说明、网站。

8、药品化妆品流通监管处收到申请材料后，在14个工作日内进行审核、审批，批准的，制作《互联网药品信息服务资格证书》，移交省级政务受理部门；不予批准的，制作《不予行政许可决定书》，移交省级政务受理部门；3、省级政务受理部门收到材料后，在1个工作日内通知申请人，并发放《互联网药品信息服务资格证书。

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