互联网药品信息服务资格证书如何申请,什么企业可以办理,互联网药品信息服务资格证书由哪个部门核发
编辑:毛雪 | 发布时间:2024-05-17 08:28:28| 浏览:3990
互联网药品信息服务资格证书如何申请,什么企业可以办理
互联网药品信息服务资格证书如何申请,什么企业可以办理?
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一、什么是互联网药品信息服务资格证?
互联网药品信息服务资格证书,是指通过互联网向上网用户提供医疗器械(含药品)信息服务活动。
互联网药品信息服务资格证书分为经营性和非经营性。经营性互联网药品信息服务是指通过互联网向上网用户有偿提供药品信息等服务的活动。非经营性互联网药品信息服务是指通过互联网向上网用户无偿提供公开的、共享性药品信息等服务的活动。
1. 审批机关:省级食品药品监督管理局;
2. 有效期:5年;
3. 不年检;
二、哪些企业需要办理互联网药品信息服务资格证
从事互联网医疗、网上销售药品或医疗器械、提供互联网药品信息等经营业务的企业均需要办理《互联网药品信息服务资格证书》,如药厂、医药公司、药店等从事医药经营的企业。
三、互联网药品信息服务资格证申请条件
具有与开展互联网药品信息服务活动相适应的专业人员、设施及相关制度;
有两名以上熟悉药品、医疗器械管理法律、法规和药品、医疗器械专业知识,或者依法经资格认定的药学、医疗器械技术人员
提供互联网药品信息服务的申请应当以一个网站为基本单元;
网站域名注册的相关证书或者证明文件。从事互联网药品信息服务网站的中文名称,除与主办单位名称相同的以外,不得以“中国”“中华”“全国”等冠名;除取得药品招标代理机构资格证书的单位开办的互联网站外,其他提供互联网药品信息服务的网站名称中不得出现“电子商务”“药品招商”“药品招标”等内容。
四、互联网药品信息服务资格证办理流程:
第一步:域名备案
备案要求1.网站名称应与备案名称一致;
2. 网站不能放置处方药信息;
3. 经营性网站要有收费栏目;
第二步:准备电子版材料(所有证件有效期不低于6个月)
第三步:提交国家局食品药品监督管理局系统(5个工作日审核)
第四步:部分省需要核查办公场地,例如河北、河南、江苏、陕西等。
第五步:30个工作日左右一般可以领证
另外,全国各地因区域政策不同,办理所需要的资料及流程也可能有所差异,具体以当地相关部门要求为准。
五、互联网药品信息服务资格证申办流程:
01、申请。
申办企业登录省药品监督管理局企业专属网页提交申请;
02、受理与审查。
受理单位收到企业申办材料后,对材料进行审查与受理。
03、决定。
符合规定的,准予行政许可;不符合规定的,不准予行政许可。
04、领证。
准予行政许可的企业登录省药品监督管理局企业专属网页领取证书;不予行政许可的领取《不予行政许可决定书》。
各地办理该证需要的时间可能有差异,资料齐全且符合相关部门要求的,一般要花15-20个工作日的时间;如果资料或流程准备不足,那么办理的时间就会延长,具体以实际情况为准。
本文介绍了互联网药品信息服务资格证的相关知识,全面了解互联网药品信息服务资格证书如何申请,什么企业可以办理?的文章,如果您需要办理互联网药品信息服务资格证资质可以通过企铭星在线客服与我们联系,也可以拨打我们的电话18519382458。
互联网药品信息服务资格证书由哪个部门核发
1、国家药品监督管理局。互联网药品信息服务资格证书的核发部门是国家药品监督管理局,这是因为国家药品监督管理局是负责监管和管理药品的机构,对药品的质量和使用安全负有重要责任。
2、国家食品药品监督管理总局。互联网药品信息服务资格证是指在互联网上提供药品信息服务的机构或个人必须获得的资格证书,该证书由国家食品药品监督管理局颁发,是保障互联网药品信息服务质量和安全的重要措施。互联网药品信息服务资格证书,是指通过互联网向上网用户提供药品(含医疗器械)信息服务活动的一种资质。
3、各省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门对本辖区内申请提供互联网药品信息服务的互联网站进行审核,符合条件的核发《互联网药品信息服务资格证书》。《互联网药品信息服务资格证书》的格式由国家食品药品监督管理总局统一制定。提供互联网药品信息服务的网站,应当在其网站主页显著位置标注《互联网药品信息服务。
4、网上销售药品需要有食品药品监管部门核发的《互联网药品交易服务资格证》资质证书。随着电子商务的不断成熟,中国互联网药品交易发展迅速。在中国,网上售药必须要具有食品药品监管部门核发的《互联网药品交易服务资格证》。凡是向个人消费者零售药品的,首先应当是实体药品零售连锁企业,符合自建网站审批管理规定。
5、互联网药品交易服务资格证书是由国家食品药品监督管理局给从事互联网药品交易服务的企业颁发的互联网药品交易服务机构资格证书,分为A、B、C三种。从事新闻、出版、教育、医疗保健、药品和医疗器械等互联网信息服务,依照法律、行政法规以及国家有关规定须经有关主管部门审核同意的,在申请经营许可或者履行备案。
6、向该网站主办单位所在地省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门提出申请,经审核同意后取得提供互联网药品信息服务的资格。第六条 各省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门对本辖区内申请提供互联网药品信息服务的互联网站进行审核,符合条件的核发《互联网药品信息服务资格证书》。
7、互联网药品交易服务资格证书是由国家食品药品监督管理局给从事互联网药品交易服务的企业颁发的互联网药品交易服务机构资格证书,分为A、B、C三种。至网站主办单位所在地省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门提出申请并提交企业营业执照复印件、网站域名注册的相关证书或者证明文件、网站栏目设置说明、网站。
8、药品化妆品流通监管处收到申请材料后,在14个工作日内进行审核、审批,批准的,制作《互联网药品信息服务资格证书》,移交省级政务受理部门;不予批准的,制作《不予行政许可决定书》,移交省级政务受理部门;3、省级政务受理部门收到材料后,在1个工作日内通知申请人,并发放《互联网药品信息服务资格证书。
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