医疗器械经营许可证怎么办理，医疗器械经营许可证办理网址

医疗器械经营许可证怎么办理

　　医疗器械经营许可证怎么办理（参考石河子市政务）

　　医疗器械经营许可证怎么办理，是本文核心内容。我们参考了石河子市政务网的内容供您参考。通过政务网的内容更能准确的把办理要求传递给您。您要知道办理医疗器械经营许可证是属于三类资质，二类是备案制，一类是不需要资质，这就是三个类别的区别。

　　一、事项名称

　　医疗器械经营许可

　　二、事项类型

　　行政许可

　　三、受理机构

　　市场监督管理局

　　四、办理对象

　　从事医疗器械经营的企业

　　五、设立依据

　　《中华人民共和国医疗器械监督管理实施条例》;《医疗器械经营监督管理办法》;《医疗器械经营质量管理办法》

　　六、办理条件：

　　1、具有与经营范围和经营规模相适应的质量管理机构或者质量管理人员，质量管理人员应当具有国家认可的相关专业学历或者职称;

　　2、具有与经营范围和经营规模相适应的经营、贮存场所;

　　3、具有与经营范围和经营规模相适应的贮存条件，全部委托其他医疗器械经营企业贮存的可以不设立库房;

　　4、具有与经营的医疗器械相适应的质量管理制度;

　　5、具备与经营的医疗器械相适应的专业指导、技术培训和售后服务的能力，或者约定由相关机构提供技术支持。

　　七、申请材料：

　　1、营业执照和组织机构代码证复印件;

　　2、法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明、学历或者职称证明复印件;

　　3、组织机构与部门设置说明;

　　4、经营范围、经营方式说明;

　　5、经营场所、库房地址的地理位置图、平面图、房屋产权证明文件或者租赁协议(附房屋产权证明文件)复印件;

　　6、经营设施、设备目录;

　　7、经营质量管理制度、工作程序等文件目录;

　　8、计算机信息管理系统基本情况介绍和功能说明;

　　9、经办人授权证明;

　　10、其他证明材料。

　　八、办理流程

　　受理：登记机关受理人员于5个工作日内，对网上申请材料进行审查，资料齐全的可以直接网上受理，并按流程提交审核或者现场核查;网上申请材料不全、有误的，受理人员可以退回企业修改，同时在退回修改的资料后逐一填写退回原因。 审核：对登记机关受理人员受理现场核查结束合格通过的申请资料，进行审核，审核无误后，提交局领导审批。现场核查不符合要求的要限期整改，复查通过后，提交局领导审批。 审批：分管局领导对提交资料作出准备与许可或者不予行政许可的决定。对准予许可的事项，窗口工作人员向申请人颁发《药品经营许可证》。作出不予行政许可决定的，应当向申请人出具《不予行政许可决定书》。

　　九、法定时限：30个工作日

       本文介绍了三类医疗器械备案的相关知识，全面了解医疗器械经营许可证怎么办理（参考石河子市政务）文章，如果您需要办理该资质可以通过企铭星在线客服与我们联系，也可以拨打我们的电话18519382458。

医疗器械经营许可证办理网址

1、开启百度搜索某某市政务服务网，点击打开进入。2、“切换部门，区，管委会”页面右上角，点击切换到市药品监管部门。3、下页查找第三类医疗器械经营许可证，点击即办。二级以上医疗器械经营许可证办理省级以上市场监管部门。4、跳出页面后，查看相应的办理依据、受理条件、申请材料等信息。5、完成以上内容。

2、开启百度搜索某某市政务服务网，点击打开进入。2、“切换部门，区，管委会”页面右上角，点击切换到市药品监管部门。3、下页查找第三类医疗器械经营许可证，点击即办。二级以上医疗器械经营许可证办理省级以上市场监管部门。4、跳出页面后，查看相应的办理依据、受理条件、申请材料等信息。5、完成以上内容。

3、开启百度搜索上海市政务服务网，点击打开进入。“切换部门，区，管委会”页面右上角，点击切换到市药品监管部门。下页查找第三类医疗器械经营许可证，点击即办。二级以上医疗器械经营许可证办理省级以上市场监管部门。跳出页面后，查看相应的办理依据、受理条件、申请材料等信息。完成以上内容后，滑动到页面底部。

4、药监局网站。医疗器械经营许可证是医疗器械经营企业必须具备的证件。医疗器械经营许可证过期在药监局网站办理。医疗器械是指直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具。

5、展开1全部 第三类医疗器械，目前仍按原来的申办要求办理经营许可证，即《医疗器械经营企业许可证管理办法》及各地的实施细则。2、第二类医疗器械经营备案（一）自2014年6月1日起，从事第二类医疗器械经营的，经营企业应填写第二类医疗器械经营备案表（见附件4），向所在地设区的市级食品药品监督管理。

6、二类医疗器械备案也叫做二类医疗器械经营办理二类医疗器械经营许可证需要提供材料：填写第二类医疗器械经营企业备案表；2、企业营业执照复印件、公章以及法定代表人身份证、学历证等，必须为医药大学毕业的大专以上学历；3、经营场所以及库房地址的地理位置图、平面图、房屋产权证明文件或租赁合同复印件，地址。

7、二级医疗器械经营许可证申请需要的资料如下：申请表：填写二级医疗器械经营许可证申请表；2、营业执照：提供公司的营业执照副本；3、法定代表人身份证明：提供法定代表人的身份证明文件，例如身份证、护照等；4、经营场所证明：提供经营场所的产权证、租赁合同等证明材料；5、企业资质证明：提供企业资质证明。

8、医疗器械三类经营许可证办理流程具体如下：首先到工商局办理营业执照，注册为企业，可以是法人企业、非法人企业、个人独资企业、合伙制企业等，个体工商户不可以办理备案凭证；2、然后到质监局办理组织机构代码证；3、最后到国家食品药品监督管理总局网站用组织机构代码注册一个帐号，网上申报；4、网上申报。

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