医疗器械经营质量管理制度是什么，什么是医疗器械经营质量的主要责任

医疗器械经营质量管理制度是什么

(一)质量管理机构或者质量管理人员的职责;

(二)质量管理的规定;

(三)采购、收货、验收的规定(包括采购记录、验收记录、随货同行单等);

(四)供货者资格审核的规定(包括供货者及产品合法性审核的相关证明文件等);

(五)库房贮存、出入库管理的规定(包括温度记录、入库记录、定期检查记录、出库记录等);

(六)销售和售后服务的规定(包括销售人员授权书、购货者档案、销售记录等);

(七)不合格医疗器械管理的规定(包括销毁记录等);

(八)医疗器械退、换货的规定;

(九)医疗器械不良事件监测和报告规定(包括停止经营和通知记录等);

(十)医疗器械召回规定(包括医疗器械召回记录等);

(十一)设施设备维护及验证和校准的规定(包括设施设备相关记录和档案等);

(十二)卫生和人员健康状况的规定(包括员工健康档案等);

(十三)质量管理培训及考核的规定(包括培训记录等);

(十四)医疗器械质量投诉、事故调查和处理报告的规定(包括质量投诉、事故调查和处理报告相应的记录及档案等);

从事第二类、第三类医疗器械批发业务和第三类医疗器械零售业务的企业还应当制定购货者资格审核、医疗器械追踪溯源、质量管理制度执行情况考核的规定。

什么是医疗器械经营质量的主要责任

1、浠的读音是：xī。浠的声母x，韵母i，音调xī。二、释义：浠水，水名，又地名，都在湖北。三、部首：氵 四、笔画：详细注解：水名 [Xi River]。源出湖北省英山县霍山西麓,流经罗田县,至浠水县兰溪镇入长江 。

2、浠水：指湖北省黄冈市境内的一条河流，水质清澈，流经多个县市。浠河：指湖北省黄冈市境内的一条河流，是浠水的支流，也是当地的重要水源。浠波：形容湖水或河水清澈见底，波光粼粼的景象。浠石：浠水流域出产的一种。

3、浠水：指湖北省黄冈市境内的一条河流，水质清澈，流经多个县市。浠河：指湖北省黄冈市境内的一条河流，是浠水的支流，也是当地的重要水源。浠波：形容湖水或河水清澈见底，波光粼粼的景象。浠石：浠水流域出产的一种。

4、浠的拼音如下：浠是一个汉字，读作xī，是一个很少被使用的字。它的形状类似于一个小河流，左边是“水”字，右边是“西”字，表示河流向西流去的意思。虽然这个字的使用频率很低，但它在一些文学作品中被使用过，如明朝。

5、浠 读音:[xī]部首:氵 释义:浠水，水名，又地名，都在湖北。2.姓。笔画数：10画 左右结构

6、浠 读音:[xī]部首:氵 释义:浠水，水名，又地名，都在湖北。2.姓。笔画数：10画 左右结构

7、浠在名字中是：净洁，志向高远的意思。浠拼音：xī，简体部首：氵部，部外笔画：7画 总笔画：10画，繁体部首：水部，五笔86：IQDH 五笔98：IRDH，仓颉：EKKB 郑码：VOGL 释义：〔浠水〕水名，在中国湖北省；地名。

8、“浠”是一个汉字，它的拼音是“xī”。这个字在现代汉语中并不常用，但在古代文学作品中还有一定出现的频率。它的意思是水流动的声音或形态。例如，“浠风细雨”，就是描述小风细雨下时，细微的水流声；“浠沙如雪”，。

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