医疗器械经营备案凭证在哪里弄怎么办，医疗器械经营备案表怎么填

医疗器械经营备案凭证在哪里弄怎么办

　　医疗器械经营备案凭证,是本文主要内容。本文主要介绍医疗器械经营备案，也就是二类资质的办理。本文来自日照政务网站，以日照企业申请医疗器械经营备案为参考。关于如何办理“第二类医疗器械备案”申请，按照以下步骤操作，即可实现足不出户、证书到手：

　　一、去哪申请医疗器械弄备案凭证?

　　首先，打开日照市政务服务网(建议全程使用谷歌浏览器或者IE9以上版本浏览器登录 http://rzzwfw.sd.gov.cn/)。

　　(未注册过的用户，请按要求先进行“注册”。已经注册过的用户，直接登录即可，在登录页面选择“法人登录”)

　　登陆成功后，自动跳转进入政务服务网首页，选择“办事服务”，进入审批事项搜索页面。

　　在“按事项名称”搜索输入“第二类医疗器械经营备案”，搜索找到申报事项的目录列表，分为“第二类医疗器械经营备案办理”和“第二类医疗器械经营备案变更”。

　　点击“办事指南”可以详细查看申报事项的办理信息、办理流程、申报材料、咨询电话等信息。

　　点击“我要申报”则直接跳转到业务申报系统“山东省药品监督管理局企业行政许可服务平台”，点击左上角的“省政务服务网登录”按钮，即可自动登陆成功。

　　二、怎样填写申报信息?

　　进入“许可申报”页面后，根据系统提示，选择需要办理的业务类型和名称。第一步：选择“医疗器械”;第二步：选择“第二类医疗器械经营备案”;第三步：选择“备案”或“备案变更”，然后点击“填写申请”，即可跳转到申报信息填报页面。

　　在申报页面，据实填写“备案信息表”，其中，企业名称、营业执照等信息系统自动获取无需人工填写，“基本信息”“备案信息”“人员情况”“经营场所及库房情况”需要手动逐项填报。注意：经营范围分为“2002年分类目录”和“2017年分类目录”，两者并不重合，需申请人点击“选择”，据需勾选。

　　三、需要上传哪些申报材料?

　　填写完“基本信息”“备案信息”“人员情况”“经营场所及库房情况”后，要在“所附资料项目目录”上传以下申报材料：

　　(一)法定代表人(企业负责人)、质量负责人身份证明、学历或者职称相关材料复印件;

　　(二)企业组织机构与部门设置;

　　(三)医疗器械经营范围、经营方式;

　　(四)经营场所和库房的地理位置图、平面图、房屋产权文件或者租赁协议复印件;

　　(五)主要经营设施、设备目录;

　　(六)经营质量管理制度、工作程序等文件目录;

　　(七)经办人授权文件。

　　上传完成后需点击“保存”后才能提交。

　　四、如何领取凭证?

　　线上提交相关申报信息和申报材料成功后，审批人员根据审批流程对申报信息和申报材料进行审核，符合备案条件后发放“第二类医疗器械经营备案凭证”，工作人员将与您电话联系，您可以选择现场领取，如需邮寄也可以提供免费邮寄服务。

　　了解医疗器械经营许可证代办价格、最新政策、办理要求、准备材料等内容，点击文章尾部或右侧“在线客服”为您提供专人一对一服务。

　　本文介绍了第二类医疗器械备案的相关知识，全面了解医疗器械弄备案凭证在哪里弄?怎么办?的文章，如果您需要办理该资质可以通过企铭星在线客服与我们联系，也可以拨打我们的电话18519382458。

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