注册销售医疗器械公司要具备什么条件才能注册，医疗器械销售公司注册要求

注册销售医疗器械公司要具备什么条件才能注册

医疗器械是要求比较严格的产品，很多想人想要销售这些医疗器械，都是需要除了营业执照之外的相关许可证才行。只有符合相应的条件才能进行销售。而相应注册这样的销售公司需要具备相应的条件才行，下面就和企铭星一起了解一下注册销售医疗器械公司要具备什么条件才能注册吧。

注册销售医疗器械公司要具备什么条件才能注册

注册医疗器械有限公司需要的条件如下：

(1)企业负责人应具有中专以上学历或初级以上职称;

(2)质检机构负责人应具有大专以上学历或中级以上职称;

(3)企业内初级以上职称工程技术人员应占有职工总数的相应比例;

(4)企业应具备相应的产品质量检验能力;

(5)应有与所生产产品及规模相配套的生产、仓储场地及环境;

(6)具有相应的生产设备;

(7)企业应收集并保存与企业生产、经营有关的法律、法规、规章及有关技术标准。

(8)申请人需要有合格的医疗器械生产、经营资质，以及其他必要的许可证;

(9)申请人需要具备完善的质量管理体系，并且有质量管理技术人员;

经营医疗器械公司要办理的资质：

医疗器械经营备案凭证;

医疗器械经营许可证;

医疗器械网络销售企业备案;

互联网药品交易服务资格证书;

医疗器械公司注册流程:

1、创始人需要到工商管理部门处理公司名称的预批准通知。

2、注册医疗器械公司需要向当地食品药品管理局网站提交在线申请材料。

3、当创始人的在线材料审查获得批准后，当地药品监管部门将预约查看经营场地。

4、创始人提交书面申请材料，一旦获得批准，将颁发医疗器械企业许可证。

5、创始人开设验资账户，股东出资，会计师事务有关验资报告。

6、创始人申请营业执照。

7、去雕刻公司所需印章，准备营业。

8、转到相关部门处理组织代码证书。

9、注册医疗器械公司的人员到相关部门申请税务登记证。

注册销售医疗器械的公司需要的条件是比较严格的，这些医疗器械的要求是很高的，需要公司所具体的条件比一般的企业高很多。所以在注册之前了解好相应的条件是非常有必要的。

医疗器械销售公司注册要求

1、二类医疗器械的经营范围：基础外科手术器械；2、神经外科手术器械；3、眼科手术器械；4、口腔科手术器械；5、胸腔心血管外科手术器械；6、腹部外科手术器械；7、泌尿肛肠外科手术器械；8、矫形外科（骨科）手术器械；9、妇产科用手术器械；10、注射穿刺器械；1普通诊察器械；12、医用电子仪；13、医。

2、医疗器械，是指（）A.直接或者间接使用于人体的仪器、设备、器具、材料或者其他物品，包括所需要的软件；B.直接作用于人体的仪器、设备、器具、材料或者其他物品，包括所需要的软件；C.是指直接或者间接使用于人体的仪器、设备、器具、材料或者其他物品，无形软件除外；D.直接或者间接使用于人体的仪器、设备。

3、功能椅、功能床，支撑器、医用充气气垫；制氧机、煎药器、助听器等；4、家庭护理设备：家庭康复护理辅助器具、女性孕期及婴儿护理产品、家庭用供养输气设备；氧气瓶、氧气袋、家庭急救药箱、血压计、血糖仪、护理床；5、医院常用医疗器械：外伤处置车、手术床、手术灯、监护仪、麻醉机、呼吸机、血液细胞分。

4、医疗器械是指单独或组合使用于人体的仪器、设备、器具、材料或其他物品，包括所需的软件。这些物品使用的目的是对人体的疾病、伤残的诊断、治疗、监护、缓解或补偿以及妊娠控制、解剖或生理过程的研究等，其作用于人体不是用药理学、免疫学或代谢手段获得，但可能有这些手段参与并起一定的辅助作用。医疗器械。

5、“医疗器械“是指直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品，包括所需要的计算机软件；其效用主要通过物理等方式获得，不是通过药理学、免疫学或者代谢的方式获得，或者虽然有这些方式参与但是只起辅助作用；其目的是疾病的诊断、预防、监护、治疗或者缓解。

6、上海西门子医疗器械有限公司 上海西门子医疗器械有限公司成立于1992年，是西门子医疗业务领域影像及临床设备方面重要的全球研发、制造中心之一，致力于计算机断层扫描（CT）、X光等诊断设备和相关医疗零部件的研发生产，以及相关客户服务。公司研发生产的产品销往全球70多个国家和地区。2、欧姆龙集团 创业至今有。

7、鱼跃：是中国十大医疗器械品牌之一，江苏鱼跃医用仪器有限公司是一家专业生产医用体温计的全国龙头企业。公司始建于1966年，是我国医用体温计四家定点生产厂家之一。鱼跃致力于将健康管理理念与先进产品方案相结合，打造了全面覆盖医疗器械领域的专业服务平台。2、迈瑞：是中国领先的高科技医疗设备研发制造。

8、医疗器械根据其风险等级和使用目的的不同，可以分为三类。这些类别是根据中国国家药品监督管理局（NMPA）制定的《医疗器械分类目录》来划分的。Ⅰ类医疗器械：低风险类。主要包括一些体外的、无活性能力的、与人体直接接触的医疗器械，如口罩、一般牙科材料等。其中，一些非活性体外诊断试剂（如备孕试纸）也。

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