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医疗器械经营企业许可证如何查询真伪,医疗器械许可证 查询

编辑:柳研 | 发布时间:2024-05-25 00:33:42| 浏览:10300
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  医疗器械经营企业许可证如何查询真伪

  医疗器械经营企业许可证,就是我们常说的医疗器械经营许可证。该资质目前是医疗器械经营的重要资质,分为三类,其中第一类是不需要任何资质,第二类是备案制,第三类才是医疗器械经营许可证。今天小编带来一篇关于如何查询真伪和具体信息的内容。我们一起来看看下面的内容吧。

  一、医疗器械经营许可证分类

  医疗器械经营许可证是医疗器械经营企业必具备的证件,目前医疗器械经营许可证分为三类:

  1.一类:通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械;

  2.二类:对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械;

  3.三类:植入人体;用于支持、维持生命;对人体具有潜在危险,对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械。

  经营一类的是不需要办理许可证的,经营二类需要办理【二类医疗器械备案】;经营三类的需要办理三类的医疗器械经营许可证。

  二、如何查询医疗器械经营许可证?

  目前查询医疗器械经营许可证的方式方法很多,比如经常使用的就是官方(NMPA)国家药品监督管理局查询,网址:https://www.nmpa.gov.cn/。目前一些医疗器械数据库也能查询,下面简单介绍医疗器械经营许可证查询方式。

  官方查询方式:首先搜索:“NMPA”国家药品监督管理局,进入官网首页,在导航栏中选择“医疗器械”点击进入,选择医疗器械经营企业(许可),可通过许可证编号以及企业名称查询。

  相比官方,更推荐“”数据库查询,数据来源于官方数据,经过清洗整理,整理反应真实数据,各数据有据可寻,真实可靠,使得查询更加方便,是掌握国内经营企业信息的重要工具。

  可通过企业名称、许可/备案证号、经营范围进行关键词的搜索,还能通过发证/备案日期、有效期进行日期的筛选和通过省份、经营方式、企业类型,进行条件筛选,以及模糊检索、精准检索、组合检索、高级搜索(且、或、非)等搜索方式,通过智能化的搜索方式,能快速的查询到医疗器械经营企业(许可证)。

  点击“企业名称”进入详情页面,了解医疗器械经营许可证所有信息包括(企业名称、许可/备案证号、法定代表人、企业负责人、住所、库房地址、经营场所、经营范围、经营方式、发证/备案部门、发证/备案日期、有效期至、省份、企业类型)等数据。

  本文介绍了医疗器械备案的相关知识,全面了解医疗器械经营企业许可证如何查询真伪的文章,如果您需要办理该资质可以通过企铭星在线客服与我们联系,也可以拨打我们的电话18519382458。


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1、申请人提交申请资料到相关部门;2、相关部门受理申请人的申请;3、到实际场地进行勘察以及对产品进行审核;4、准予颁发三类医疗器械许可证 法律依据:《医疗器械经营监督管理办法》第八条,从事第三类医疗器械经营的,经营企业应当向所在地设区的市级食品药品监督管理部门提出申请,并提交以下资料:(一)。

2、《医疗器械经营企业许可证管理办法》是由国家食品药品监督管理局制定的管理规定,对医疗器械经营企业的许可证颁发、变更、延续、暂停和撤销等方面进行了明确规定。该办法规定:医疗器械经营企业必须先取得医疗器械经营企业许可证,才能进行经营活动;许可证有效期为5年,到期前应向原颁发机关申请延续;许可证持。

3、法律主观:医疗器械生产许可证办理流程是:申请人提交申请资料到相关部门;相关部门受理申请人的申请;到实际场地进行勘察以及对产品进行审核;相关部门准予颁发医疗器械许可证。法律客观:《医疗器械生产监督管理办法》第七条 从事医疗器械生产,应当具备以下条件: (一)有与生产的医疗器械相适应的生产场地。

4、法律分析:(一)、首先到工商局办理营业执照,注册为企业,可以是法人企业、非法人企业、个人独资企业、合伙制企业等,个体工商户不可以办理备案凭证。(二)、然后到质监局办理组织机构代码证。(三)、最后到国 家食品药品监督管理总局网站用组织机构代码注册 一个帐号,网上申报。(四)、网上申报《。

5、医疗器械厂家不需要经营许可证。根据相关规定,医疗器械生产企业在其生产地址销售医疗器械,不需办理经营许可或者备案;在其他场所贮存并现货销售医疗器械的,应当按照规定办理经营许可或者备案。经营医疗器械所需具备资质:具有与经营范围和经营规模相适应的质量管理机构或者质量管理人员,质量管理人员应当具有。

6、二级医疗器械经营许可证申请需要的资料如下:申请表:填写二级医疗器械经营许可证申请表;2、营业执照:提供公司的营业执照副本;3、法定代表人身份证明:提供法定代表人的身份证明文件,例如身份证、护照等;4、经营场所证明:提供经营场所的产权证、租赁合同等证明材料;5、企业资质证明:提供企业资质证明。

7、第一步工商查名所需材料:名称预先核准申请书;2、投资人身份证明;3、注册资金、出资比例。办理时间:材料齐全,名称不重复的情况下,3-5个工作日第二步医疗器械经营企业许可证申请《受理通知书》所需材料:(1)、《医疗器械经营企业许可证申请材料登记表》;(2)、《上海市医疗器械经营企业。

8、第一步工商查名所需材料:名称预先核准申请书;2、投资人身份证明;3、注册资金、出资比例。办理时间:材料齐全,名称不重复的情况下,3-5个工作日第二步医疗器械经营企业许可证申请《受理通知书》所需材料:(1)、《医疗器械经营企业许可证申请材料登记表》;(2)、《上海市医疗器械经营企业。

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